Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HÀ TĨNH

---------------------------

Số 111/2017/TTBYT-DHT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Tĩnh , ngày 29 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Tĩnh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HÀ TĨNH

Mã số thuế: 3000104879

Địa chỉ: Số 167 đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, Thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Phường Nam Hà, Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Nam Hà, Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Quốc Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183016232   ngày cấp: 21/07/2011   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Điện thoại cố định: 0912015405   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Vũ Kỳ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183939174   ngày cấp: 05/03/2009   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Anh Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183822824   ngày cấp: 12/11/2007   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(3) Họ và tên: Mai Xuân Hoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183350521   ngày cấp: 24/10/2008   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(4) Họ và tên: Nguyễn Văn Thạch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183373975   ngày cấp: 04/02/2010   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(5) Họ và tên: Trần Hoàng Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183800737   ngày cấp: 15/08/2007   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(6) Họ và tên: Nguyễn Phùng Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183703148   ngày cấp: 18/09/2017   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(7) Họ và tên: Hoàng Đức Nhật

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183784646   ngày cấp: 19/06/2007   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(8) Họ và tên: Đặng Thế Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183946791   ngày cấp: 05/08/2014   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(9) Họ và tên: Đỗ Quốc Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183719616   ngày cấp: 07/07/2006   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(10) Họ và tên: Nguyễn Phi Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183462246   ngày cấp: 24/10/2017   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế, dụng cụ y tế thông dụng và vật tư y tế, dụng cụ y tế kỹ thuật cao
2Sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, hóa chất chuẩn đoán, test chuẩn đoán nhanh
3Thiết bị y tế thông thường, thiết bị y tế kỹ thuật cao sử dụng trong ngành y tế, sử dụng trong các cơ sở chuẩn đoán, khám chữa bệnh
4Dây, ống, băng dính các loại dùng trong y tế và các sản phẩm y tế làm từ nhựa và cao su
5Bông, băng, gạc y tế và các sản phẩm y tế làm từ bông, gạc
6Găng tay y tế làm bằng cao su tự nhiên và cao su tổng hợp
7Dao mổ các loại, kim truyền tĩnh mạch các loại, pen, kéo, kẹp, nhíp, và các sản phẩm y tế làm từ kim loại
8Dày, vớ, khẩu trang, trang phục dùng trong y tế, vật tư y tế khác làm từ giấy, vải, gạc không dệt
9Giấy đo điện tim, phim phục vụ chuẩn đoán
10Dây truyền dịch, truyền máu, dây, ống chạy nhân tạo, mảng lọc, quả lọc dùng trong y tế
11Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, kim gây tê, châm cứu và các loại kim chuyên dụng trong y tế, ống xét nghiệm sinh hóa các loại
12Các loại ống thông, ống dẫn lưu, ống hút, ống nối, dây nối, các nối, catheter
13Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo: giá đỡ các loại, các cỡ, các loại miếng vá, mảnh ghép
14Thiết bị y tế dùng cho mắt, tai mũi họng, răng hàm mặt
15Dụng cụ, y cụ, các sản phẩm nhựa, gỗ, inox phục vụ cho bệnh nhân, phòng khám và các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại: B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Tĩnh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)