Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TÂN XUÂN TÂM

---------------------------

Số 11CT/QT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI TÂN XUÂN TÂM

Mã số thuế: 0310801271

Địa chỉ: 229/13 Huỳnh Văn Nghệ, Phường 12, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường 12, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại TÂN XUÂN TÂM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Địa chỉ văn phòng: 229/13 Huỳnh văn Nghệ , P 12, Q. Gò vấp TP Hồ chí Minh. Địa chỉ Nhà máy: 229 đường Sông Lu, xã Trung An, huyện Củ chi, TP HCM, Phường 12, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02838315677    Fax:

Email: tanxuantam@tanxuantam.net    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Xuân Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020147300   ngày cấp: 27/11/2012   nơi cấp: công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903903652   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033090002623   ngày cấp: 27/11/2012   nơi cấp: CÔNG AN TPHCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 65  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Găng phẫu thuật (Surgical gloves)20000000
2Găng Kiểm tra dùng trong Y tế (Medical Examination Gloves)30000000
3Bộ dây truyền dịch và bộ dây truyền máu5000000
4Ống thông Y tế (Medical Catheters)200000
5Bông băng1000000
6Gạc1000000
7Băng keo1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)