Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BIOLABS VIỆT NAM

---------------------------

Số 06/CV-BIOLABS/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BIOLABS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0103750759

Địa chỉ: Số 2, ngõ 156, thôn 3 Giang Cao, xã Bát Tràng, huyện Gia Lâm, Tp Hà Nội, Xã Bát Tràng, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - VP202, Chung cư Rice City Sông Hồng, Lô đất A1- 5/NO1, phố Gia Quất, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Tp. Hà Nội, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013046146   ngày cấp: 28/02/2008   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0988553836   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kim Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001183038081   ngày cấp: 26/03/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích huyết học tự động, bán tự động...., Máy đo độ đông máu tự động, máy đo Hba1c tự động, Hệ thống xét nghiệm Elisa, Đèn Clar, Đèn cực tím tiệt trùng, Cân kỹ thuật 0,1 gr, cân phân tích, các loại cân khác, Máy cất nước 2 lần các loại công suất, Máy hút ẩm, Máy khuấy từ, máy lắc, Máy ly tâm máu các loại, Máy nhuộm tiêu bản, Máy đo kết dính tiểu cầu, Máy lắc tiểu cầu, Máy đo độ pH máu, Tủ lạnh trữ máu, Túi lấy trữ máu, Pipette tự động các loại (P10, P20, P100, P1000) ml, Kim chọc tuỷ sống, Kim sinh thiết tuỷ, Bơm tiêm một lần các loại, Găng tay y tế các loại, Máy phân tích sinh hoá tự động, bán tự động, Máy phân tích khí máu, máy đo điện giải đồ, Máy phân tích miễn dịch tự động, Máy phân tích nước tiểu tự động, Máy điện di, Máy đo độ pH, Máy khuấy từ, Máy lắc, Máy pha loãng, Tủ lạnh âm sâu, tủ ấm, tủ sấy các loại, Máy đếm khuẩn lạc, Máy định danh vi khuẩn, Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ, Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét, Máy thử phản ứng ngưng kết, Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang, Hệ thống chụp cộng hưởng từ loại, Máy chụp mạch máu các loại, Máy X-quang các loại, Máy in film xquang các loại, Máy siêu âm đen trắng, máy siêu âm màu số hoá, Doppler, Bộ hấp tiệt trùng các loại, nồi hấp tiệt trùng các loại, Tủ sấy các loại, Máy giặt đồ vải, bàn là công nghiệp các loại, Tủ bảo quản tử thi các loại, bàn mổ tử thi các loại, Bộ nọi soi có hệ thống video, Bộ nội soi đại tràng ống mềm + nguồn sáng, Bộ dạ dày tá tràng ống mềm + nguồn sáng, Bộ soi bàng quang, mũi, thanh quản, đường mật, cổ tử cung, ối..., Thiết bị phẫu thuật nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi khác, Máy gây mê, gây mê kèm thở, Máy giúp thở, Máy điện tim, điện não, điện cơ, Máy đo tuần hoàn não, Máy đo dộ loãng xương, Máy điện châm, Máy dò huyệt châm cứu , Máy lade châm cứu, Máy xoa bóp, Máy lade điều trị, Máy điều trị sóng ngắn, Máy vi sóng xung và liên tục, Xe đạp gắng sức, Máy điều trị điện từ trường, Máy điều trị tần số thấp, Siêu âm điều trị, Máy kích thích điện, Máy điều trị bằng dòng giao thoa, Máy kích thích Thần kinh-Cơ, Máy thuỷ liệu điều trị, Máy nhiệt trị liệu, Máy điều trị ô xy cao áp, Máy kéo dãn, Máy siêu âm mắt, Máy đo thị lực, Máy đo thị trường, Máy đo khúc xạ tự động, Máy đo nhãn áp không tiếp xúc, Máy đo độ lác, Máy đo khúc xạ giác mạc, Máy soi mũi xoang, Máy soi thực quản ống cứng, Máy soi thực quản ống mềm, Ghế khám điều trị tai mũi họng, Máy đo thính lực người lớn, trẻ em, Các loại trang thiết bị y tế, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm khác, Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)