Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ Y PHƯƠNG

---------------------------

Số 174/YP-SYT/CBMBTTB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ Y PHƯƠNG

Mã số thuế: 0305431427

Địa chỉ: SỐ 52 ĐƯỜNG SỐ 7- KHU ĐÔ THỊ MỚI HIM LAM, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ TÁM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024737463   ngày cấp: 15/08/2007   nơi cấp: CA TP Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903132757   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN HƯƠNG THƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023442306   ngày cấp: 09/05/2012   nơi cấp: Công An TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: TRẦN HỮU NHÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321095937   ngày cấp: 27/10/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Bến tre

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: VÕ NGỌC LỆ HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 342645062   ngày cấp: 29/06/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Đồng Tháp

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: TRẦN THỊ TÁM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024737463   ngày cấp: 18/08/2007   nơi cấp: Công An TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm Insulin
2Kim chích lấy máu
3Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
4Bộ gây tê ngoài màng cứng
5Bộ máy, que đo đường huyết Omnitest 3, 5 và các loại
6Dung dịch khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế thế hệ mới
7Khăn lau khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế không chứa cồn
8Dung dịch khử khuẩn thiết bị y tế mức độ cao
9Khăn lau khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế trong tiêm truyền
10Khăn lau khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
11Dung dịch khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế dạng bọt
12Kim lấy máu đầu ngón tay
13Gel làm mềm vết thương, loại bỏ Biofirm
14Gel cô đặc giữ ẩm, làm mềm, loại bỏ Biofirm
15Dung dịch làm mềm vết thương loại bỏ Biofirm
16Kim chích thuốc, kim luồn tĩnh mạch
17Dây truyền dịch chuyên dùng, dây truyền dịch các loại.
18Kim gây tê thần kinh ngoại biên
19Kim gây tê đám rối thần kinh
20Catheter tĩnh mạch trung tâm các loại
21Kim chọc dò, gây tê tủy sống
22Bộ gây tê tủy sống và ngoài màng cứng phối hợp
23Dây nối loại nhỏ, đầu nối, ống dẫn lưu các loại.
24Dây nối loại nhỏ dùng trong bơm tiêm điện tự động Extension Line Minimum volume, 15CM, 75CM, 140CM
25Đoạn mạch nhân tạo PTFE (có vòng Helix)
26Ống thông trợ giúp can thiệp mạch vành
27Dây dẫn can thiệp mạch vành
28Bóng nong mạch vành phủ thuốc
29Bóng nong mạch vành loại thường
30Khung giá đỡ mạch vành loại phủ thuốc Sirolimus
31Miếng vá mạch máu
32Ống ghép mạch máu nhân tạo PE
33Ống ghép mạch máu nhân tạo tráng bạc (có vòng Helix)
34Dây nối áp lực
35Keo dán mô, vết thương nguồn gốc sinh học
36Lưới điều trị thoát vị
37Chỉ khâu phẫu thuật các loại
38Kim dùng cho buồng tiêm
39Buồng tiêm cấy dưới da
40Sáp cầm máu xương
41Bông xốp cầm máu
42Banh tự giữ
43Dụng cụ nạo trong phẫu thuật
44Dây cưa sọ
45Kìm, kẹp phẫu thuật
46Kìm mang kim
47Kẹp mạch máu, phẫu thuật
48Kẹp chỉ mạch máu
49Kẹp (clip) tổ chức, mạch máu
50Kéo phẫu thuật
51Dụng cụ thắt chỉ, đẩy chỉ nội soi
52Nhíp phẫu thuật
53Kẹp mạch máu, phẫu thuật
54Kẹp (clip) tổ chức, mạch máu
55Kéo phẫu thuật
56Chỉ thép, dây thép trong phẫu thuật xương. Chỉ điện cực
57Băng điều trị vết thương các loại, các cở
58Gạc điều trị vết thương các loại, các cở
59Túi dán đo nước tiểu, túi dẫn lưu, các loại
60Túi hậu môn nhân tạo các loại
61Vòng thắt trĩ
62Tay, khung giữ banh vén phẫu thuật
63Dao phẫu thuật liền cán, dao phẫu thuật các số
64Kìm, kẹp phẫu thuật
65Kìm, kẹp phẫu thuật
66Kẹp (clip) tổ chức, mạch máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)