Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TTRANG THIẾT BỊ DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH

---------------------------

Số 01TB-TMT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 19 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TTRANG THIẾT BỊ DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH

Mã số thuế: 1101250625

Địa chỉ: Cụm Công Nghiệp Hoàng Gia, Lô I, Ấp Mới 2, Xã Mỹ Hạnh Nam, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An, Xã Mỹ Hạnh Nam, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ DỤNG CỤ Y KHOA TÂN MAI THÀNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm Công Nghiệp Hoàng Gia, Lô I, Ấp Mới 2, Xã Mỹ Hạnh Nam, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An, Xã Mỹ Hạnh Nam, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

Điện thoại: 0913900598    Fax:

Email: tanmaithanh.lan@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: KHỔNG MAI ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020161000020   ngày cấp: 16/06/2016   nơi cấp: Công An Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0913900598   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trương Thanh Liêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0351244790   ngày cấp: 01/02/2013   nơi cấp: Côn An Tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường bệnh nhân sắt sơn tĩnh điện các loại500
2Giường bệnh nhân inox các loại2000
3Giường thẩm mỹ200
4Bàn khám sản inox100
5Bàn sanh inox50
6Bàn tiểu phẫu inox100
7Bàn khám bệnh200
8Băng ca xe đẩy inox50
9Cáng cứu thương500
10Xe đẩy thuốc inox500
11Tủ thuốc inox100
12Tủ đầu giường inox300
13Giá mayo inox200
14Cây truyền dịch inox500
15Ghế xoay inox500
16Giường nhi inox200
17Ghế chăm sóc bệnh nhân - sắt sơn tĩnh điện200
18Xe đẩy bình oxy inox100
19Ghế kéo cổ inox100
20Bục bước inox100

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)