1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT - THƯƠNG MẠI - TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHAN ANH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0313080469
Địa chỉ:
Số T3 - T4 Đường Hồng Lĩnh, Cư Xá Bắc Hải,
Phường 15,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862997082 Fax: 02862647419
Email:
import.phananh@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Phan Anh Tấn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
042075000339
ngày cấp:
13/02/2018
nơi cấp:
Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0907775316
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch nước rửa phim
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 117.00001
- Mã sản phẩm: 117.00001
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để rửa film X-quang
- Tên cơ sở sản xuất:
TURKUAZ MEDIKAL KOZMETIK VE DIS TICARET LTD. STI.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
YAKUPLU MAHRLLESI BEYSAN, SANAYI SITESI BIRLIK CRDDESI NO: 34/3 BEYLIKDUZU -ISTANBULTURKEY
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO, CE, FSC
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
TURKUAZ MEDIKAL KOZMETIK VE DIS TICARET LTD. STI.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
YAKUPLU MAHRLLESI BEYSAN, SANAYI SITESI BIRLIK CRDDESI NO: 34/3 BEYLIKDUZU -ISTANBULTURKEY ,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công Ty TNHH SXTM Trang Thiết Bị Y Tế Phan Anh
- Địa chỉ:
T3-T4 Hồng Lĩnh, cư xá Bắc Hải,
Phường 15,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
02862997183
Điện thoại di động:
0907775316
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
