Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC HUY HOÀNG

---------------------------

Số 01/VB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 22 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC HUY HOÀNG

Mã số thuế: 2901740028

Địa chỉ: Số 70A, đường Nguyễn Duy Trinh, Phường Hưng Dũng, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 180858731   ngày cấp: 10/04/2001   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 0915654366   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Bá Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 181314948   ngày cấp: 26/05/2006   nơi cấp: Công An Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 180858731   ngày cấp: 10/04/2001   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất: Hóa chất xét nghiệm (các loại); Hóa chất test thử nhanh (các loại); Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại); Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại); Anti A, Anti B, Anti AB
2Vật tư tiêu hao kim loại: Dao mổ các loại; Kéo, Kẹp, Nhíp, Kìm, Khóa, Mũi khoan các loại các cỡ; Kim tiêm truyền các loại; Kim khâu các loại; Kim châm cứu; Kim chọc dò tủy sống; Kim các loại dùng trong y tế; đè lưỡi các loại, các cỡ; Các loại khay, hộp dùng trong y tế
3Vật tư y tế từ nhựa: Bơm tiêm các loại; Dây truyền dịch; Dây truyền máu; Dây, ống chạy nhân tạo; Ống thông, ống nong các loại; Dây nối; Các loại dây, ống dùng trong y tế; Dây thở oxy, khí dung; Khoá 3 chạc các loại; Ống đặt nội phí quản; Ống hút, ống nối các loại; Dây bơm, dây dẫn các loại dùng trong y tế; Pipet
4Vật tư y tế từ cao su tự nhiên, cao su tổng hợp: Găng tay y tế; Găng phẫu thuật tiệt trung; Găng tay khám; bóng các loại; Các loại găng tay dùng trong y tế.
5Vật tư y tế làm từ vải: Giày, vớ, khẩu trang, trang phục dùng trong y tế, chỉ khâu các loại
6Vật tư y tế làm từ bông, gạc: Bông các loại; Vải, gạc các loại; Garo, băng dính các loại; Băng các loại
7Vật tư chuẩn đoán hình ảnh: Phim X-Quang; Nước rửa phim; thuốc cản quang
8Vật tư tiêu hao từ giấy: Giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm, giấy định nhóm máu; Giấy quỳ
9Sinh phẩm xét nghiệm: Test ung thư cổ tử cung; Test thử thai; Que thử đường huyết
10Vật tư y tế làm từ thủy tinh: Ống xét nghiệm sinh hóa các loại; Bóng đèn các loại dùng trong y tế; Lọ đựng bệnh phẩm các loại; Cốc và ống đong thủy tinh các loại
11Tay dao mổ điện
12Vật tư y tế làm từ gỗ: Đè lưỡi các loại các cỡ; Que lấy bệnh phẩm các loại
13Thiết bị răng hàm mặt: Mũi khoan, nong dẻo, đầu dò, dũa ống tủy, thuốc diệt tủy, chất hàn tủy
14Thiết bị y tế sản nhi: Máy soi cổ tử cung; Máy cắt đốt điện cao tần; Máy nghe tim thai: Lồng ấp sơ sinh; Đền chiếu vàng da; Bàn khám sản, bàn đẻ; Máy phân tinh tinh trùng
15Gel siêu âm
16Thiết bị y tế khoa mắt: Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại); Thủy tinh thể nhân tạo; Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn
17Thiết bị chống nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng; Tủ sấy tiệt trùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)