Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNNH MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ GPV

---------------------------

Số 04GPV-SYTDN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 02 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNNH MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ GPV

Mã số thuế: 0401615096

Địa chỉ: Số 26 Hòa Minh 14, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Huệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0495490   ngày cấp: 25/05/2015   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02363727525   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN BÁ DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187061014   ngày cấp: 24/05/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích huyết học, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
2Máy kéo lam, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
3Hệ thống huyết học và kéo nhuộm lam tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
4Máy xét nghiệm đông máu ,hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
5Máy xét nghiệm máu lắng tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
6Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
7Hệ thống Elisa, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
8Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
9Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
10Máy xét nghiệm miễn dịch tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
11Máy xét nghiệm sinh hóa miễn dịch tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
12Máy xét nghiệm nước tiểu, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
13Máy xét nghiệm khí máu, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
14Máy xét nghiệm khí máu điện giải, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
15Hệ thống automation, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
16Ống lấy máu chân không dùng trong sinh hóa
17Máy cấy lao tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
18Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
19Môi trường nuôi cấy vi sinh
20Khoanh đĩa kháng sinh
21Ống lấy máu chân không dùng trong vi sinh
22Máy tách thành phần máu tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
23Máy thu gom các thành phần máu tự động, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
24Máy siêu lọc gan, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
25Máy lọc máu liên tục, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
26Máy thở, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
27Máy thận nhân tạo, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
28Máy rửa quả lọc thận tự động, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
29Máy kích thích thần kinh, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
30Kim chọc tủy
31Máy X-quang, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
32Máy đo loãng xương, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
33Máy định nhóm máu, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
34Hệ thống phân tích dòng chảy tế bào, hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện đi kèm
35Máy đo bilirubin qua da, và phụ kiện đi kèm
36Kính hiển vi phẩu thuật
37Tủ sấy tiệt trùng
38Bể rửa siêu âm
39Đèn chiếu vàng da
40Lồng ấp trẻ sơ sinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)