Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚ MINH

---------------------------

Số 01.2018/PM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚ MINH

Mã số thuế: 0312943923

Địa chỉ: 359/2 Vườn Lài, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lý Xuân Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211623969   ngày cấp: 04/08/2008   nơi cấp: Bình Định

Điện thoại cố định: 02862676623   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đoàn Văn Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024939132   ngày cấp: 02/07/2008   nơi cấp: TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Võ Đức Xuyên An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079080000080   ngày cấp: 17/12/2015   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát, ĐKQL Cư Trú Và DLQG Về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
2Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
3Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa - miễn dịch
4Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
5Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
6Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
7Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm nước tiểu
8Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
9Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
10Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
11Hệ thống máy và hóa chất tích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
12Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm điện giải
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm HbA1c
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm chức năng tiểu cầu
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đường huyết
17Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
18Hóa chất xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
19Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
20Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
21Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
22Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real-Time PCR
23Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và Real Time PCR
24Hệ thống máy và hóa chất tách chiết công suất cao
25Hệ thống máy và hóa chất theo dõi tế bào theo thời gian thực
26Hệ thống máy và hóa chất nhuộm mô tế bào trên lam
27Hệ thống máy và hóa chất quét tiêu bản tự động
28Máy đo đường huyết nhanh, que thử, bút lấy máu, kim lấy máu
29Hệ thống chụp X-Quang và phụ kiện kèm theo
30Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
31Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
32Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
33Hệ thống SPECT/CT và phụ kiện kèm theo
34Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
35Hệ thống PET/MR và phụ kiện kèm theo
36Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
37Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
38Hệ thống chụp X-quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
39Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)