Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ĐĂNG

---------------------------

Số 01HD/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 02 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ĐĂNG

Mã số thuế: 0312457440

Địa chỉ: 318/9 Phạm Văn Hai, Phường 05, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN HẬU NGHĨA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079086002918   ngày cấp: 06/07/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL Cư Trú Và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định: 01229632463   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: ĐỖ THỊ THANH NHÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205694975   ngày cấp: 01/09/2009   nơi cấp: QUẢNG NAM

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(2) Họ và tên: HỨA THỊ THANH NHÃ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272367841   ngày cấp: 07/11/2013   nơi cấp: ĐỒNG NAI

Trình độ chuyên môn: Ngôn ngữ và văn hoá nước ngoài

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
2Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
3Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
4Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
5Hệ thống SPECT/CT và phụ kiện kèm theo
6Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống PET/MR và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống chụp X-quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống tán sỏi và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa - miễn dịch
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm huyết học
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
17Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
18Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm nước tiểu
19Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
20Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
21Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
22Máy PCR và hóa chất dùng cho máy PCR
23Hệ thống máy và hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
24Thủy tinh thể nhân tạo
25Bộ dây truyền dịch
26Các trang thiết bị y tế nha khoa
27Máy đo đường huyết và que thử
28Chỉ phẫu thuật các loại
29Nước muối dùng kèm theo card định danh và kháng sinh đồ của máy
30Hóa chất và vật tư tiêu hao dùng theo máy Vitek MS
31Card định danh vi khuẩn
32Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm HbA1c
33Bộ gây tê ngoại vi
34Khóa ba ngã
35Kim chọc dò và gây tê tủy sống
36Bộ gây tê ngoài màng cứng
37Ống bơm tiêm
38Dây truyền máu
39Kim luồn tĩnh mạch
40Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)