Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB

---------------------------

Số 09/03-VL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB

Mã số thuế: 0102800460

Địa chỉ: số 42 Nguyễn Khang, phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB - Phòng 302, Tòa nhà Rainbow, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080003331   ngày cấp: 17/09/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú

Điện thoại cố định: 0988358868   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thị Thanh Nhi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197251744   ngày cấp: 24/02/2015   nơi cấp: Công An Quảng Trị

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(2) Họ và tên: Đỗ Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080003331   ngày cấp: 17/09/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và dữ liệu Quốc gia về dân cư

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh hóa
2Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm sinh hóa
3Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm miễn dịch
4Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm miễn dịch
5Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm tế bào
6Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm tế bào
7Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh học phân tử
8Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm sinh học phân tử
9Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm vi sinh
10Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm vi sinh
11Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm huyết học
12Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm huyết học
13Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm nước tiểu
14Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm nước tiểu
15Hệ thống tích hợp sinh hóa, miễn dịch và huyết học và phụ kiện đi kèm
16Trang thiết bị dùng cho chuẩn đoán hình ảnh X Quang, Siêu âm, cộng hưởng từ, Chụp cắt lớp, hồng ngoại, soi vein và các phương pháp chuẩn đoán hình ảnh khác
17Hóa chất, vât tư tiêu hao dùng cho kiểm soát và chống nhiễm khuẩn sử dụng công nghệ hấp ướt, sấy khô, EO, H2O2, plasma, và các phương pháp khác
18Trang thiết bị dùng cho kiểm soát và chống nhiễm khuẩn sử dụng công nghệ hấp ướt, sấy khô, EO, H2O2, plasma, UV và các phương pháp khác
19Hóa chất dùng cho máy lọc máu
20Thiết bị lọc máu và phụ kiện đi kèm
21Trang thiết bị và dụng cụ vật tư tiêu hao dùng cho điều trị can thiệp tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, xương khớp, da liễu, tiết niệu, răng hàm mặt
22Test chuẩn đoán nhanh dùng cho chẩn đoán bệnh truyền nhiễm, huyết học, tự miễn, dị ứng và các bệnh khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)