Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ BTD

---------------------------

Số 01/2018/CV-CT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 12 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ BTD

Mã số thuế: 0401523092

Địa chỉ: 359 Hải Phòng, Phường Tân Chính, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI HỮU ĐẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201507457   ngày cấp: 05/05/2008   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG

Điện thoại cố định: 0903556055   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Văn Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212252507   ngày cấp: 27/10/2017   nơi cấp: Công An Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dây chuyền dịch, dây chuyền máu,băng cố định khớp vai.
2Kim cánh bướm, kim luồn tĩnh mạch, kim tiêm dưới da, dụng cụ phẫu thuật trĩ Longo..
3Sond JJ Urovision, đai thắt lưng,kim chọc dò gây tê tỷ sống, khung giá đỡ động mạch bọc thuốc Everolimus.
4Catheter tĩnh mạch trung tâm, ống thông tĩnh mạch.
5Chỉ Polyglactin, Chỉ Tro - Nylofil có kim , Chỉ Chromic.
6Ống dẫn đường Guidewire mềm,dụng cụ khâu nối ruột.
7Buồng tiêm đặt dưới da.
8Các mặt hàng vật tư y tế tiêu hao.
9Các mặt hàng đinh nẹp vít.
10Dụng cụ đóng mạch sau can thiệp.
11Dù bảo vệ chống tắc mạch hạ lưu trong can thiệp động mạch vành.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)