Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT

---------------------------

Số 01/NV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT

Mã số thuế: 0105698938

Địa chỉ: Số 47 ngõ 11 phố Trần Nhật Duật, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111751903   ngày cấp: 04/02/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0987875249   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086008648   ngày cấp: 20/06/2016   nơi cấp: Cục ĐKQLCT

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

(2) Họ và tên: Lương Hà Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042186000254   ngày cấp: 21/06/2016   nơi cấp: Cục ĐKQLCT

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy sinh học phân tử hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
2Các loại máy Xét nghiệm miễn dịch, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
3Các loại máy Xét nghiệm sinh hóa, huyết học, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
4Các loại máy theo dõi bệnh nhân và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
5Các loại máy Xét nghiệm điện giải, đông máu, tiểu đường, khí máu, nước tiểu hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
6Các loại máy siêu âm, nội soi, gây mê, hồi sức cấp cứu, máy thở, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
7Các loại máy ly tâm, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
8Các loại nồi hấp tiệt trùng, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
9Các loại tủ sấy, tủ ấm, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
10Các loại tủ cấy vô trùng, tủ hút, buồng thao tác PCR, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
11Các loại tủ lạnh trữ máu, tủ lạnh bảo quản, tủ lạnh âm sâu, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
12Các loại máy Xét nghiệm Vi sinh, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh kiện phụ kiện đi kèm
13Các loại máy điện di, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm
14Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật, dao mổ điện, dao mổ siêu âm, đèn mổ, bàn mổ
15Các loại máy phân tích hóa học dược phẩm, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)