Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ALPHAGROUP

---------------------------

Số 01/2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 03 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ALPHAGROUP

Mã số thuế: 0104594397

Địa chỉ: Lô 11-BT04, Khu đô thị mới Cầu Bươu, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành Phố Hà Nội, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Lô 05-BT04, Khu đô thị mới Cầu Bươu, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, TP Hà Nội, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Viết Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040080000207   ngày cấp: 21/12/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904233002   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Duy Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186295183   ngày cấp: 15/11/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ampu bóp bóng người lớn
2Ampu bóp bóng sơ sinh
3Ampu bóp bóng trẻ em
4Ấm sắc thuốc
5Bao đo huyết áp máy monitor
6Bẩy cong
7Bẩy thẳng
8Bình tăng quang ( các kích cỡ)
9Bình ô xi (to, nhỏ)
10Bóng đèn hồng ngoại
11Bóng đèn nội soi tai , mũi, họng
12Bộ cắt amydal
13Bộ cắt khâu tầng sinh môn
14Bộ chăm sóc
15bộ chích chắp
16Bộ dung cụ chuyên khoa tai, mũi, họng
17bộ dụng cụ do nhãn áp
18Bộ dụng cụ đỡ đẻ
19Bộ dụng cụ khám nha khoa
20bộ dụng cụ khám phụ khoa
21Bộ dụng cụ mổ đẻ
22Bộ dụng cụ mổ mọng, glocom
23Bộ dụng cụ mổ xương nhỏ
24Bộ dụng cụ mổ xương nhỡ
25Bộn dụng cụ mổ khí quản
26Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương, chỉnh hình
27Bộ dụng cụ phẫu thuận nội soi, tiêu hóa
28Bộ dụng cụ phẫu thuật ổ bụng
29Bộ dụng cụ phẫn thuật phụ khoa
30Bộ dụng cụ tiểu phẫu
31Bộ dụng cụ thay băng
32Bộ dụng cụ thay băng cắt chỉ
33Bộ dụng cụ và nẹp vít xương hàm mặt
34Bộ đặt catheter trung tâm
35bộ đèn cực tím
36Bộ đo huyết áp
37Bộ giác hơi
38Bộ kiểm soát tử cung
39Bộ kìm nhổ răng
40Bộ khám ngũ quan
41Bộ lưu điện
42Bộ nong
43Bộ thị lực có đèn nhựa
44bộ thông lệ đạo
45Bơm Karrman
46Bơm tiêm điện
47Búa thử phản xạ
48Cáng cứu thương các loại
49Cáp điện tim máy monitor
50Cân sức khỏe có thước đo chiều cao
51cân trẻ sơ sinh
52Cốc đựng bông cồn
53Dao cắt tiêu bản một làn
54Dao mổ điện
55Dòng dọc tập khớp vai chi trên
56Dụng cụ che mắt
57dụng cụ mở mũi có cáng
58Đèn bút
59Đèn Clar
60Đèn cực tím di dộng
61Đèn chiếu vàng da
62Đèn đặt nội khí quản
63Đèn đọc phim Xquang
64Đèn gù
65Đèn khám bệnh
66Đèn mổ treo trần
67Đèn soi đáy mắt
68Gương nha khoa
69Giá bảo quản thuốc
70Giá để dụng cụ inox
71Hộp- khay đựng dụng cụ bằng nhựa, inox các loại
72Kéo- kẹp- pen- nhíp- dao mổ các loại
73Kẹp khủyu
74kẹp phẫu tích
75Kẹp tử cung
76Kìm sinh thiết
77Loa soi tai
78Màn hình kết nối cho máy siêu âm
79Micropipet tự động
80Mỏ vịt
81Monitor theo dõi sản khoa
82Mũi khoan răng, hàm, mặt
83Nhiệt ẩm kế
84nhiệt kế các loại
85Ống nội soi
86Ống pachencop
87Sắc giác
88Tấm nhận ảnh X-quang
89Tủ inox các loại
90Tủ thuốc inox
91Túi chườm nóng lạnh
92Thảm châm
93Thanh song song
94Thước đo áp lực tĩnh mạch
95Xe lăn các loại
96Xe cáng đẩy bệnh nhân
97Đai- nẹp- túi treo chữa trị chấn thương chỉnh hình các loại
98Bơm tim các loại
99Kim tiêm các loại
100Dây chuyền dịch
101Bông băng, gạc y tế
102găng tay y khoa
103Quần áo blouse
104Đồ mổ
105Chỉ phẫu thuận( có kim, không có kim, tự tiêu hủy và loại thường)
106Ống nghiệm, ống lấy mẫu
107Lọ đựng mẫu
108Đĩa petri
109Ống hút hồng cầu, bạch cầu
110Lọ sinh phẩm
111Que cấy
112Đầu Col
113Ống ly tâm
114Giấy điện tim
115Giấy điện não
116Giấy monitor sản khoa
117Tay khoan nha khoa
118Phụ kiện thay thế nha khoa
119Túi dẫn lưu màng phổi
120Túi thu nước tiểu
121Bộ mở đại tràng qua da
122bộ luyện tập hô hấp
123Kính soi da
124Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
125Nguồn sáng nội soi
126ống nghe tim
127Tất (vớ) y khoa
128Dây garo
129Bao camera nội soi, bao dây đốt
130Băng keo y tế
131Dây hút dịch phẫu thuật
132Ống xông mũi
133Đệm nước- gối nước
134Giấy siêu âm
135Cồn y tế
136Dụng cụ phẫu thuật ( cung cấp theo yêu cầu người sử dụng)
137Kính lúp phẫu thuật
138Dây nối áp lực thấp
139Khóa 3 chạc
140Khẩu trang y tế
141Lam kính
142Bo, val, túi hơi, bao vải huyết áp kế
143Mặt nạ thở oxy, gây mê
144Đồng hồ oxy
145Dán điện cực tim
146Que gòn xét nghiệm
147Bộ rửa dạ dày
148bộ hút đàm
149Túi oxy, bình oxy
150Gel điện tim
151Gel siêu âm
152Dầu soi kính
153Bộ nhuộm pap's, gram, giemsa
154Kit thử aso, crp, rf
155Thuốc thử nhóm máu
156Que thử nước tiểu
157Giấy in máy siêu âm
158Phim X-quang
159Kim cánh bướm
160Kim máu chạy thận
161Kim luồn tĩnh mạch
162Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bột
163Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
164Kẹp lấy thai
165Kéo cắt dây rốn
166Dụng cụ róc xương
167Banh vết mổ
168Kẹp giữ xương
169Kìm gặm xương
170Van ổ bụng
171Kìm cắt xương
172Dụng cụ bẩy xương
173Kẹp động mạch
174Cán dao mổ
175Kẹp giữ inox trong phẫu thuật
176Dụng cụ phẫu thuật cắt buộc trĩ
177Troca dùng trong phẫu thuật nội soi
178Kẹp lấy dị vật mũi
179Kẹp lấy dị vật tai
180Dụng cụ mở miệng
181Loa soi tai
182Đè lưỡi inox
183Van âm đạo
184Bộ dụng cụ nong tử cung
185Bộ dụng cụ khám ngũ quan
186Nạng gỗ, inox
187Khung tập đi có bánh, không bánh
188Gậy chống, cọc truyền dịch
189 Bàn ăn, xe đẩy các loại
190Bóng đèn nội soi các loại
191Bóng đèn ghế nha
192Bóng đèn quang trùng hợp
193Bóng đèn kính hiển vi
194Bóng đèn mổ
195Bóng đèn sinh hóa
196Dây nội soi
197Bộ thắt tĩnh mạch, thực quản
198ống thông nội soi, mật tủy
199Ông rửa- phun
200Hóa chất sinh hóa
201Túi- tủ bảo quản máu
202Ông thủy tinh
203Kit tách tế bào CD4
204Dây cho ăn
205Dây thông 2-3 nhánh
206Gói sanh
207Gói đẻ sạch
208Túi sơ cứu
209Dụng cụ chống cắn lưỡi
210 Niệu lưu lượng ký
211 Triton niệu động học
212Delphis niệu động học
213Sinh hiển vi khám mắt
214sinh hiển vi phẫu thuật
215Bồn ngâm chân
216Đệm hơi, đệm chống loét
217Nước rửa phim X-quang
218Phim Kho AGFA DT2B
219Vali cấp cứu ULM
220Hóa chất sát trùng đa năng Choloramin B
221Bàn chỉnh hình, bàn kéo nắn cổ và cột sống
222Bàn đẻ inox
223Bàn để dụng cụ inox
224Bàn kéo nắn bó bột
225Bàn khám bệnh
226Bàn làm rốn
227Bàn mổ các loại
228Bảng thị lực ( có que chỉ)
229Bảng thị lực điện tử
230Bơm truyền dịch
231Ghế răng
232Giường bệnh inox các loại ( đa năng, 1 tay quay, thường)
233Giường cấp cứu
234Giường hồi sức sơ sinh
235Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
236Hệ thống dao mổ siêu âm
237Hệ thống giải phẫu bệnh
238Hệ thống máy tích hợp việc lập kế hoạch, định vị và điều hướng trong điều trị ung thư
239Hệ thống máy monitor trung tâm
240Hệ thống phẫu thuật nội soi
241Hệ thống tập phục hồi chức năng, đa năng
242Hệ thống X-quang kỹ thuật số DR
243Hệ thống xử lý ảnh X-quang kỹ thuật số
244Holter điện tim
245Holter huyết áp
246Kính hiển vi các loại
247Máy cắt lạnh tức thì
248Máy cắt lát vi thể
249Máy chiết thuốc
250Máy chụp X-quang răng
251Máy chụp X-quang nhũ
252Máy điện châm
253Máy điện não đồ
254Máy điện tim
255Máy điện xung, điện phân
256Máy điều trị điện xung
257Máy đo áp lực nội sọ
258Máy đo chức năng hô hấp
259Máy đo đường huyết
260Máy đo khúc xạ
261Máy đo nồng độ cồn trong khí thở
262Máy đo SPO2 cầm tay
263Máy đo thân nhiệt từ xa dạng cầm tay
264Máy đốt cổ tử cung laze
265Máy đốt điện
266Máy đốt họng hạt
267Máy đốt laze da liễu
268Máy đúc mô
269Máy ép tim
270Máy Factional laser CO2
271Máy gây mê kèm thở
272Máy hấp tiệt trùng
273Máy hồng ngoại cổ tử cung
274Máy hút ẩm
275Máy hút dịch
276Máy huyết học tự động
277Máy kiểm tra đông máu cầm tay
278Máy khí dung siêu âm
279Máy khử mùi ozone
280Máy lắc máu
281Máy lấy cao răng
282Máy li tâm
283Máy nén khí
284Máy nội soi tai, mũi, họng
285Máy nghe tim thai
286Máy phân tích điện giải đồ
287Máy phân tích sinh hóa tự động
288Máy phun điện tử
289Máy phun hóa chất ULV
290Máy rung cơ
291Máy rửa phim X-quang tự động
292Máy sắc thuốc đông y
293Máy sấy tiệt trùng
294Máy siêu âm Doppler tim
295Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
296Máy siêu âm đầu dò âm đạo
297Máy siêu âm đen trắng
298Máy siêu âm điều trị
299Máy siêu âm màu 4D
300Máy sốc tim
301Máy tạo nhịp 1 buồng
302Máy tạo oxy
303Máy thái thuốc cho đông y
304Máy theo dõi bệnh nhân
305Máy thở
306Máy thử đường huyết
307Máy xét nghiệm huyết học
308Máy xét nghiệm nước tiểu
309Máy xét nghiệm sinh hóa
310Máy xử lý mô
311Nồi hấp ướt
312Nồi luộc dụng cụ điện
313Nồi nấu paraffin điện
314Tủ ấm
315Tủ bảo quản máu
316Tủ hấp dụng cụ
317Tủ lạnh bảo quản vacxin
318Tủ sấy
319Máy đếm hồng cầu, bạch cầu
320Ghê nha khoa
321Máy massage bằng xung điện
322Bơm thức ăn
323Thiết bị trị liệu bằng vi sóng WFL
324Máy tán sỏi
325Máy theo dõi huyết áp và nồng độ oxy
326Thiết bị chẩn đoán tim mạch
327Bể rửa siêu âm
328Máy soi cổ tử cung
329Máy đọc khay vi thể SPR
330Module bơm khí CO2 trong nội soi ổ bụng
331Thiết bị nội soi
332Máy châm cứu
333Máy hủy bơm- kim tiêm
334Máy điện châm
335Máy xông mũi họng
336Máy trợ thính
337Các dòng máy chuẩn đoán hình ảnh (CR, DR, cộng hưởng từ MRI...)
338Hệ thống gia tốc tuyến tính
339Máy rửa nội soi bằng tia ozone
340Khoan cưa xương điện
341Máy đọc mã vạch và dán nhãn thuốc
342Thiết bị tiệt trùng phòng mổ
343Máy làm ấm trẻ sơ sinh
344Máy chuẩn bị ống mẫu
345Máy chạy thận nhân tạo, vật tư máy chạy thận nhân tạo ( quả lọc, dây,kim...)
346Máy đo chức năng não
347Máy đo loãng xương
348Máy đo xơ vữa động mạch
349Máy điều trị bằng laser bán dẫn
350Máy điều trị bằng vi sóng, sóng siêu âm
351Máy ly tâm
352Máy lắc
353Bể ổn nhiệt
354Máy đo tốc độ đông máu, máy đo tốc độ máu lắng
355Máy phân tích tinh trùng
356Máy triệt lông
357Máy xăm- xóa xăm
358Máy kéo giãn cột sống
359Máy tập cưỡng bức chi dưới
360Máy cất nước
361Máy đo huyết áp điện tử gia đình
362Máy đo đường huyết điện tử gia đình
363Máy xông khí dung
364Máy quang phổ
365Máy kiểm tra nhanh
366Máy đo phóng xạ
367Máy phân tích nước đa chỉ tiêu
368Máy đo pH
369Máy đếm khuẩn lạc
370Máy khuấy từ
371Máy nghiền mẩu
372Máy PCR
373Máy chia môi trường bán tự động
374Máy điện di DNA, RNA, Protein, enzym
375Lò nung
376Máy đo áp suất thẩm thấu
377Máy xét nghiệm miễn dịch
378Máy đọc cụm tế bào
379Máy chuẩn độ điện thế
380Máy sắc ký
381Máy siêu âm tim mạch
382Máy siêu âm xách tay
383Máy nhuộm gram tự động
384Máy nhuộm lao tự động
385Máy định danh và kháng sinh đồ
386Hệ thống tách chiết axit nucleic tự động
387Máy tách chiết axit nucleic bán tự động
388Hệ thống máy nuôi cấy máu
389Máy miễn dịch elisa
390Máy in phim khô AGFA
391Máy in chẩn đoán y khoa
392Máy thở cấp cứu Medumat
393Máy dò sốt hồng ngoại
394Máy phun STIHL
395Máy hút chân không BTL
396Máy trị liệu áp suất BTL
397Máy trị liệu kết hợp 4 liệu pháp BTL
398Máy trị liệu laser BTL
399Máy trị liệu từ trường BTL
400Nồi cất nước
401Nồi hấp tiệt trùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)