Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LẠC VIỆT

---------------------------

Số 01/CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 04 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH LẠC VIỆT

Mã số thuế: 0302645692

Địa chỉ: 56/38-40 Nguyễn Văn Săng, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH LẠC VIỆT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 56/38-40 Nguyễn Văn Săng, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 38425906    Fax:

Email: lacvimed@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Cao Thị Kim Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021545143   ngày cấp: 28/06/2002   nơi cấp: TP.HCM

Điện thoại cố định: 38425906   Điện thoại di động: 0919521921

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: NGUYỄN BÁ THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264277707   ngày cấp: 20/04/2012   nơi cấp: Ninh Thuận

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

(2) Họ và tên: NGUYỄN BÁ LẠC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052064000089   ngày cấp: 22/12/2016   nơi cấp: CA. TP HỒ CHÍ MINH

Trình độ chuyên môn: Lâm nghiệp

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 180  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1CÂY ĐÈ LƯỠI GỖ143000
2MỎ VỊT PHỤ KHOA DÙNG MỘT LẦN273000
3CÂY SPATULA19000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)