Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ELLIE

---------------------------

Số 02/2018/VBCB/EL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 04 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ELLIE

Mã số thuế: 0313297165

Địa chỉ: Lô C6-2, đường D2, KCN Tân Phú Trung, xã Tân Phú Trung, Huyện Củ Chi, TP.HCM, Xã Tân Phú Trung, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: công ty cổ phần Ellie

Địa chỉ cơ sở sản xuất: lô C6-2, đường D2, KCN Tân Phú trung, xã Tân Phú Trung, Huyện củ chi, TP. HCM, Xã Tân Phú Trung, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0938266522    Fax:

Email: congtyellie@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012297932   ngày cấp: 22/05/2008   nơi cấp: CA. TPHCM

Điện thoại cố định: 028.62756648   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÊ NGỌC LÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025765691   ngày cấp: 26/07/2013   nơi cấp: CA TH Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 96  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1gel siêu âm10000
2dung dịch vệ sinh mũi 50ml / 70 ml80000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)