Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PC ĐỨC TIẾN

---------------------------

Số 0518/VB/PCDT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PC ĐỨC TIẾN

Mã số thuế: 0106691854

Địa chỉ: Số nhà 30 phố Nguyễn Thái Học, Thị trấn Phùng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lý Thị Khuê

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0117333309   ngày cấp: 08/04/2010   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0974668175   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Thu Thùy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017179065   ngày cấp: 14/04/2010   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giường điện y tế các loại
2 Găng tay cao su khám, phẫu thuật các loại
3Hóa chất, chất thử, thuốc thử, chất hiệu chuẩn các loại
4 Các loại vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D khác
5Trang thiết bị y tế xâm nhập
6Trang thiết bị y tế chủ động
7Máy xét nghiệm IVD các loại
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
9Máy, hệ thống máy chụp X quang các loại và phụ kiện
10 Trang thiết bị y tế không xâm nhập
11Dụng cụ khám, phẫu thuật các loại
12Ống thông, ống dẫn, dây dẫn các loại
13Chỉ khâu các loại
14Vật liệu cầm máu các loại
15Vật tư, Vật liệu cấy ghép các loại
16Vật liệu điều trị tổn thương các loại
17Các mẫu vật có nguồn gốc từ động vật
18Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro sử dụng để xác định nhóm máu hoặc phân loại mô để đảm bảo tính tương thích miễn dịch của máu, thành phần máu, các tế bào, mô hoặc bộ phân cơ thể
19 Trang thiết bị y tế kết hợp dược chất
20Xét nghiệm nhanh IVD các loại
21Bông, băng, gạc các loại Băng các loại Gạc các loại
22Điện cực các loại
23Kim các loại
24Túi máu, ống máu, các TTBYT chứa hoặc truyền máu khác, các loại
25Bơm tiêm các loại
26Dây truyền dịch các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)