1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN M2 GLOBAL
Mã số thuế:
3702376055
Địa chỉ:
Lô E10 (khu B4) đường D10, Khu Công nghiệp Rạch Bắp, Xã An Tây, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam,
Xã An Tây,
Thị xã Bến Cát,
Tỉnh Bình Dương
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô E9 (khu B4) đường D9, Khu Công nghiệp Rạch Bắp, Xã An Tây, Thị xã Bến Cát, tình Bình Dương, Việt Nam,
Xã An Tây,
Thị xã Bến Cát,
Tỉnh Bình Dương
Điện thoại:
02743510711
Fax:
02743510713
Email:
hangnhapm2@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
CHEN, TUNG - CHENG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
306558715
ngày cấp:
10/01/2013
nơi cấp:
Cơ quan ngoại giao Đài Loan
Điện thoại cố định:
02743510711
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | GIÀY CHỈNH HÌNH | 2360000 |
| 2 | TÚI CỐ ĐỊNH BẢO VỆ TAY | 100000 |
| 3 | NẸP CỐ ĐỊNH BẢO HỘ 2 BÊN CHÂN | 300000 |
| 4 | TÚI CỐ ĐỊNH BẢO VỆ CHÂN | 200000 |
| 5 | TÚI BẢO VỆ TAY CỤT | 150000 |
| 6 | TÚI BẢO VỆ CHÂN CỤT | 50000 |
| 7 | TÚI TREO TAY CỐ ĐỊNH XƯƠNG | 200000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
