1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
2300880951
Địa chỉ:
Thôn Đinh,
Xã Tri Phương,
Huyện Tiên Du,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại cố định:
02223907668 Fax:
Email:
tanhuong0209@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Văn Tuyển
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
022090009983
ngày cấp:
12/08/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02223907668
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bồn tắm trẻ sơ sinh composite
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Bồn tắm trẻ sơ sinh composite
- Mã sản phẩm: BIS 4-3
- Quy cách đóng gói (nếu có):
đơn chiếc
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để tắm cho trẻ sơ sinh trong các cơ sở y tế
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Đinh, Xã Tri Phương, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
02:2018/TH
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Thôn Đinh, Xã Tri Phương, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TÂN HƯƠNG
- Địa chỉ:
Thôn Đinh, Xã Tri Phương, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh,
Xã Tri Phương,
Huyện Tiên Du,
Tỉnh Bắc Ninh
- Điện thoại cố định:
02223907668
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
