Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG Y

---------------------------

Số 2605/TY-MB/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 05 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG Y

Mã số thuế: 0311883333

Địa chỉ: 958/30 Âu Cơ, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Ngọc Đan Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351916403   ngày cấp: 22/04/2013   nơi cấp: Tỉnh An Giang

Điện thoại cố định: 0938008082   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024177594   ngày cấp: 19/09/2003   nơi cấp: Tp.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim chọc dò và bộ bơm xi măng dùng trong tạo hình thân đốt sống các loại
2Xi măng sinh học dùng trong phẫu thuật thân đốt sống các loại
3Xi măng có chất kháng sinh và không có chất kháng sinh dùng trong phẫu thuật chỉnh hình các loại
4Bộ bơm xi măng hỗ trợ phẫu thuật chỉnh hình các loại
5Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật khớp háng nhân tạo các loại và bộ trợ cụ đi kèm
6Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật khớp gối các loại và bộ trợ cụ đi kèm
7Vật tư y tế tiêu hao đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật chỉnh hình các loại và bộ trợ cụ đi kèm
8Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật nội soi các loại và bộ trợ cụ đi kèm
9Vật tư y tế tiêu hao đinh, nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong phẫu thuật cột sống các loại và bộ trợ cụ đi kèm.
10Vật tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật Sọ não các loại và bộ trợ cụ đi kèm
11Vât tư y tế tiêu hao dùng trong phẫu thuật tim mạch các loại
12Máy chạy thận nhân tạo, máy lọc máu nhân tạo, hóa chất đi kèm, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế các loại
13Thiết bị máy móc dùng trong phòng mỗ, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế đi kèm
14Chỉ khâu phẫu thuật
15Kẹp tạm mạch máu dùng trong vi phẫu và kẹp tạm mạch máu dùng trong phẫu thuật sọ não và trợ cụ đi kèm.
16Máy khoan, máy cưa dùng trong phẫu thuật chỉnh hình và vật tư đi kèm và vật tư thay thế các loại
17Máy đo huyết áp và tai nghe
18Máy xét nghiệm, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế đi kèm các loại
19Kim tiêm và bơm tiêm các loại
20Miếng dán phẫu thuật và vật liệu cầm máu các loại
21Vật tư tiêu hao các loại dùng trong phòng mỗ
22Máy hấp, máy tiệt khuẩn, máy vô trùng các loại, vật tư tiêu hao đi kèm và vật tư thay thế các loại
23Trợ cụ các loại dùng trong phòng mỗ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)