Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ PHƯƠNG NAM

---------------------------

Số CBTCMB/001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ PHƯƠNG NAM

Mã số thuế: 0309932833

Địa chỉ: Số 27 Đường 2, Khu dân cư Sông Giồng, Phường An Phú, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Đăng Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033082006057   ngày cấp: 28/10/2022   nơi cấp: CTCCSQLHCVTTXH

Điện thoại cố định: 02854037807   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trương Thị Hợp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051199003101   ngày cấp: 24/09/2021   nơi cấp: CTCCSQLHCVTTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Trần Thanh Viện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212575194   ngày cấp: 22/02/2013   nơi cấp: Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Y học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X - Quang
2Tấm thu nhận ảnh X - Quang kỹ thuật số
3Tấm nhận hình cảm biến phẳng
4Máy in phim X - Quang
5Phim X quang dùng trong y tế
6Bộ chuyển đổi số hóa X - Quang
7Linh kiện, phụ kiện, phụ tùng thay thế dùng cho Hệ thống chụp X - Quang
8Máy siêu âm chuẩn đoán
9Hệ thống nội soi chuẩn đoán
10Máy đo tốc độ lắng máu
11Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy đo tốc độ lắng máu
12Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy đo tốc độ lắng máu
13Hệ thống xét nghiệm Elisa
14Máy phân tích nhóm máu
15Máy chiết tách tế bào
16Máy đo độ ngưng tụ và phân tích chức năng tiểu cầu
17Máy định danh vi khuẩn, virus
18Máy theo dõi bệnh nhân
19Dao mổ/ Dao đốt điện
20Kính hiển vi
21Hệ thống phẫu thuật nội soi
22Các thiết bị xạ trị
23Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện, máy truyền dịch
24Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
25Máy tim phổi nhân tạo
26Thiết bị định vị trong phẫu thuật
27Thiết bi phẫu thuật lạnh
28Máy gây mê/ gây mê kèm thở
29Máy giúp thở
30Máy phá rung tim, tạo nhịp
31Buồng oxy cao áp
32Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi
33Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
34Thiết bị lọc máu
35Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
36Máy đo đường huyết
37Que thử đường huyết
38Máy cắt đốt siêu âm
39Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
40Máy thận nhân tạo
41Ghế truyền hóa chất
42Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
43Giường bệnh
44Ống nội soi
45Bộ áo chì
46Băng y tế
47Gạc y tế
48Bông y tế
49Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
50Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
51Chất thử nhóm máu
52Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
53Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
54Bao cao su
55Găng tay phẫu thuật
56Găng khám
57Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
58Áo phẫu thuật
59Khẩu trang phẫu thuật
60Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
61Thiết bị điện tim
62Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
63Thiết bị chụp cộng hưởng từ
64Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
65Bơm tiêm dùng một lần
66Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
67Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
68Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
69Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
70Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
71Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
72Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
73Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
74Nhiệt kế điện tử
75Nhiệt kế y học thủy ngân
76Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
77Đèn mổ treo trần
78Đèn mổ để bàn, giường
79Đèn khám
80Dây truyền máu
81Túi máu
82Dây truyền dịch
83Dây thở oxy
84Mặt nạ oxy
85Nội khí quản
86Mặt nạ máy khí dung
87Túi đựng nước tiểu
88Ống nghiệm máu
89Kim lấy máu, lấy thuốc
90Đầu côn
91Đĩa Petri
92Kim chích máu
93Ống nghiệm nhựa
94Ống lưu mẫu
95Tăm bông lấy mẫu
96Ống ly tâm
97Cốc mẫu
98Kim cánh bướm
99Kim luồn tĩnh mạch
100Dây nối bơm tiêm điện
101Ống môi trường vận chuyển vi rút
102Test nhanh/que thử/thanh thử/ khay thử
103Máy phân tích miễn dịch
104Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy phân tích miễn dịch
105Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích miễn dịch
106Máy phân tích sinh hóa
107Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy phân tích sinh hóa
108Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích sinh hóa
109Máy phân tích huyết học
110Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy phân tích huyết học
111Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích huyết học
112Máy phân tích điện giải
113Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy phân tích điện giải
114Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho Máy phân tích điện giải
115Máy đo đông máu
116Hóa chất / Thuốc thử, Vật liệu kiểm soát, Chất hiệu chuẩn xét nghiệm dùng trên Máy Máy đo đông máu
117Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng cho Máy đo đông máu
118Máy xét nghiệm nước tiểu
119Que thử xét nghiệm nước tiểu
120Máy đo huyết áp
121Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
122Trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
123Sinh phẩm chẩn đoán Invitro (phân phối)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)