Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ PHƯƠNG NAM

---------------------------

Số CBTCMB/001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ PHƯƠNG NAM

Mã số thuế: 0309932833

Địa chỉ: Số 11, Đường 24, Khu phố 2, Phường Cát Lái, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN ĐÌNH HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145299952   ngày cấp: 05/05/2004   nơi cấp: Hưng Yên

Điện thoại cố định: 02822534115   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HOÀNG PHÚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301498686   ngày cấp: 16/05/2016   nơi cấp: Long An

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1HỆ THỐNG CHỤP X-QUANG
2TẤM NHẬN HÌNH CẢM BIẾN PHẲNG
3HỆ THỐNG SỐ HÓA X-QUANG
4MÁY IN FILM LASER
5FILM LASER
6MÁY SIÊU ÂM CHẨN ĐOÁN
7HỆ THỐNG NỘI SOI CHẨN ĐOÁN
8MÁY ĐO ĐIỆN SINH LÝ
9MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA
10MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI
11MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
12MÁY ĐO ĐÔNG MÁU
13MÁY ĐO TỐC ĐỘ MÁU LẮNG
14HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA
15MÁY PHÂN TÍCH NHÓM MÁU
16MÁY CHIẾT TÁCH TẾ BÀO
17MÁY ĐO ĐỘ NGƯNG TẬP VÀ PHÂN TÍCH CHỨC NĂNG TIỂU CẦU
18MÁY ĐỊNH DANH VI KHUẨN, VIRUS
19MÁY PHÂN TÍCH MIỄN DỊCH
20CHẤT THỬ, HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN, DUNG DỊCH RỬA ĐƯỢC DÙNG CHO THIẾT BỊ Y TẾ
21MÁY THEO DÕI BỆNH NHÂN
22DAO MỔ
23KÍNH HIỂN VI
24HỆ THỐNG PHẪU THUẬT NỘI SOI
25CÁC THIẾT BỊ XẠ TRỊ
26BƠM TRUYỀN DỊCH, BƠM TIÊM ĐIỆN
27HỆ THỐNG THIẾT BỊ PHẪU THUẬT TIỀN LIỆT TUYẾN
28MÁY TIM PHỔI NHÂN TẠO
29THIẾT BỊ ĐỊNH VỊ TRONG PHẪU THUẬT
30THIẾT BỊ PHẪU THUẬT LẠNH
31MÁY GÂY MÊ/ GÂY MÊ KÈM THỞ
32MÁY GIÚP THỞ
33MÁY PHÁ RUNG TIM, TẠO NHỊP
34BUỒNG OXY CAO ÁP
35HỆ THỐNG TÁN SỎI NGOÀI CƠ THỂ/ TÁN SỎI NỘI SOI
36HỆ THỐNG THIẾT BỊ SIÊU ÂM CƯỜNG ĐỘ CAO ĐIỀU TRỊ KHỐI U
37THIẾT BỊ LỌC MÁU

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)