Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG QUÂN

---------------------------

Số 0106/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG QUÂN

Mã số thuế: 0108278177

Địa chỉ: Số Nhà 19 Hẻm 387/63/6 Vũ Tông Phan, Khương Đình, Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036183000455   ngày cấp: 09/06/2015   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0975386368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tiến Sự

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013163484   ngày cấp: 10/03/2009   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Hoàng Thị Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036183000455   ngày cấp: 09/06/2015   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1- Các loại ống, lọ, tuýp lấy mẫu xét nghiệm: Ống lấy máu chân không, không chân không như: Ống EDTA K2, K3, Heparin, Citrat, xét nghiệm đường Fluoride,.., ống serum, ống lấy mẫu nước tiểu, ống nghiệm lấy máu, lọ đựng nước tiểu, lọ đựng đờm xét nghiệm, đựng phân, …các loại kim: Kim chích máu, kim bướm, kim chân không, đầu giữ cố định kim chân không (các holder), thùng đựng ống lấy mẫu, giá đựng ống ESR. - Các loại mặt nạ thở (mask thở) : Mặt nạ, Mặt nạ thở oxy: có dây, có túi, mặt nạ khí dungcó dây, mặt nạ thanh quản ; Dây truyền máu, dây truyền dịch, dây oxy các loại, dây cho ăn, sonde foley, sonde dạ dày, sonde trực tràng,dây nối, Nội khí quản, khóa ba trạc có dây, không dây. - Đầu côn các loại: Đầu côn xanh, vàng, trắng , các giá, hộp: đựng đầu côn - Các ống: fancol, eppendoft, cryo: các cỡ; Giá/hộp đựng ống các cỡ - Lam kính, lamen các cỡ. giá/hộp đựng lam kính, giá/hộp đựng lamen, Pipette,pipette Pasteur, đĩa petri các loại, Cuvette, samcup, đèn cồn. các lọ , bình thủy tinh hoặc sứ dùng trong xét nghiệm - Que tăm bông, que nuôi cấy bệnh phẩm, kẹp rốn, mỏ vịt nhựa, chổi quyết sinh phẩm (các loại que lấy bệnh phẩm nói chung) - Giấy thử độ PH, chỉ thị nhiệt, nhiệt kế, nhiệt độ, tai nghe, huyết áp, các test thử nhanh… - Trang Phục bệnh viện: Quần, áo, mũ, giầy dép bằng vải hoặc giấy các loại - Bông: bông gói, bông tẩm cồn, băng dính các loại, gạc, thun băng bó vết thương, miếng sát trùng …Bộ sơ cứu, bộ dụng cụ. Khẩu trang các loại. Găng tay phẫu thuật, găng tay thường dùng 1 lần, đè lưỡi gỗ, - Bình dẫn lưu vết thương (Bình áp lực âm), Bình dẫn lưu màng phổi, bình hút dịch, …. - Túi nước tiểu, túi cho ăn, đế/túi hậu môn nhân tạo, túi đóng gói tiệt trùng (các bao bì đóng gói) - Chỉ phẫu thuật: Chỉ Polyglycolic, Chỉ polyglactin, Chỉ catguts, chỉ Polyester, Chỉ Polypropylene, Chỉ silk, Chỉ Nylon, … các loại chỉ dùng trong y tế - Các loại vật tư y tế tiêu hao khác cùng với các trang thiết bị y tế, cơ sở vật chất sử dụng trong bệnh viện như: + Giường bệnh các loại, tủ đầu giường các loại, ghế, xe lăn, ghế tiêm, xe đẩy y tá, tủ thuốc y tá các loại,… + Tủ ấm, tủ sấy, tủ tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng: các loại + Máy đo huyết áp, tiểu đường, điện châm, khí dung, máy tạo oxy + Máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm nước tiểu,máy xét nghiệm máu, máy xét nghiệm miễn dịch, máy phân tích khí máu, máy đo tốc độ máu lắng, máy phân tích điện giải đồ, máy đông máu các loại.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)