Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ TRÍ ĐỨC

---------------------------

Số 28.6.2018/CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ TRÍ ĐỨC

Mã số thuế: 0106817137

Địa chỉ: Số 66, ngách 46, Linh Quang, Tổ 71A, Phường Văn Chương, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083029692   ngày cấp: 18/05/2018   nơi cấp: Tổng cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0972788309   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Tài Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017040120   ngày cấp: 16/12/2008   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
2Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
3Nhóm các TTB Sản khoa ( Siêu âm, Nội soi, Monitor, Cắt, Đốt, Nong, Bóc, Tách…)
4Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh ( Siêu âm, Hệ thống X-Quang thường quy, Hệ thống X-Quang số hóa, Chụp cắt lớp, Chụp mạch, Cộng hưởng từ, Đo mật độ xương, CR…)
5Nhóm các TTB Mắt ( Siêu âm, X-Quang, Laser, Đo, Phẫu thuật, Quang đông, Soi…)
6Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê ( Máy thở, Máy gây mê, máy gây mê kèm thở, Monitor…)
7Nhóm các TTB Ung Bướu ( Hóa trị, Tia, Xạ trị, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị…. )
8Nhóm các TTB Thủ thuật Nội soi ( Robot, Soi, Thông, Bơm rửa, Chọc dò, Sinh thiết…)
9Nhóm các TTB Y học dân tộc & Phục hồi chức năng ( Bàn kéo nắn, Chẩn đoán điện, Xung, Từ trường, Can thiệp, Chiếu, Ngâm, Tập…) Nhóm các TTB Thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( Đồng vị phóng xạ, Định lượng, Spect CT, Xạ hình…)
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học ( Sàng lọc, Phát hiện, Định danh, Định lượng, Đông máu, Huyết sắc tố, Điện di, Nhuộm, các chất chuẩn QC …)
11Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, các chất chuẩn QC …)
12Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh ( Máy xét nghiệm hóa sinh, máy xét nghiệm nước tiểu, Phân, Dịch, các chất chuẩn QC …)
13Nhóm các TTB Xét nghiệm Giải phẫu Bệnh lý ( Chẩn đoán mô bệnh học, Nhuộm, Tế bào, Gen, Gắn màu, các chất chuẩn QC …)
14Nhóm các TTB Xét nghiệm Độc chất ( Định lượng, Sàng lọc, Thẩm thấu, Thành phần độc chất, Định tính, Sắc ký, các chất chuẩn QC …)
15Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)