Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HIỆP PHÁT

---------------------------

Số 03/CV/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HIỆP PHÁT

Mã số thuế: 0315058638

Địa chỉ: Số 2 Độc Lập, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Minh Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022773794   ngày cấp: 07/05/2007   nơi cấp: CA. TPHCM

Điện thoại cố định: 0918303884   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Thành Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311541900   ngày cấp: 30/03/2012   nơi cấp: Công An Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích miễn dịch
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
7Máy phân tích đông máu
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích đông máu
9Máy phân tích HbA1c
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích HbA1c
11Máy phân tích khí máu - điện giài
12Hóa chất xét nghiệm, card đo khí máu - điện giải, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích khí máu - điện giải
13Máy xét nghiệm Elisa
14Máy xét nghiệm CRP
15Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm CRP
16Máy cấy máu
17Chai cấy máu, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích cấy máu
18Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
19Card định danh vi khuẩn, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích khí máu
20Máy xét nghiệm nước tiểu
21Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu, hóa chất xét nghiệm cặn lắng nước tiểu
22Máy xét nghiệm sinh học phân tử
23Máy phân tích xét nghiệm vi khuẩn Hp qua hơi thở
24Máy đo huyết áp
25Sinh phẩm – hóa chất xét nghiệm các loại khác
26Que test nhanh các loại
27Máy ly tâm
28Tủ ấm
29Tủ an toàn sinh học
30Máy mổ Phaco, phụ tùng và vật tư thay thế
31Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
32Bộ dụng cụ dùng lấy mẫu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)