Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI TRƯỜNG SƠN

---------------------------

Số 02/2018/TTBYT/ĐTS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI TRƯỜNG SƠN

Mã số thuế: 0311036601

Địa chỉ: 68/8 Lữ Gia, Cư Xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀ TRUNG TIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025221799   ngày cấp: 12/12/2009   nơi cấp: TP.HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0983678645   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Thường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022124252   ngày cấp: 04/01/2010   nơi cấp: TP.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Liễu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022986785   ngày cấp: 06/10/2009   nơi cấp: TP.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Huỳnh Thị Kim Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023721016   ngày cấp: 15/05/2014   nơi cấp: TP.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(4) Họ và tên: Phạm Thị Mai Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 340943421   ngày cấp: 27/04/2007   nơi cấp: CA.Đồng Tháp

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(5) Họ và tên: Hà Trung Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025221799   ngày cấp: 12/12/2009   nơi cấp: TP.Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ dẫn lưu đường mật qua da hai đầu, có khóa
2Ống dẫn lưu qua da có khóa
3Vi ống thông can thiệp mạch máu
4Ống thông chẩn đoán, can thiệp mạch tạng đi đường quay (Angiographic catheter)
5Keo dán da tại chỗ
6Keo dán da tại chỗ dạng bút
7Keo dán da chống nhiễm khuẩn và cố định catheter
8Keo dán da sinh học
9Bóng nong động mạch vành
10Thiết bị dẫn lưu
11Dây dẫn đường
12Bóng nong mạch ngoại biên
13Khung giá đỡ mạch ngoại biên
14Catheter hút huyết khối
15Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc
16Ống thông (Catheter)tiêu huyết khối
17Hạt nút mạch
18Hạt nút mạch điều trị ung thư gan
19Máy cắt đốt điện cao tần
20Bộ dụng cụ đốt đĩa đệm cột sống
21Gạc ép cầm máu phẫu thuật sọ não, cột sống
22Bộ dẫn lưu áp lực âm
23Vít cột sống đa trục
24Vít cột sống đơn trục
25Vít cột sống đa trục đuôi dài
26Vít cột sống đơn trục đuôi dài
27Vít cột sống MISS có lỗ bơm xi măng
28Vít rỗng ruột bơm xi măng
29Thanh dọc dùng cho vít MISS
30Ốc khóa thanh dọc đàn hồi
31Ốc khóa trong
32Thanh nối ngang
33Nối khóa thanh dọc đàn hồi
34Thanh nối dọc đàn hồi
35Thanh nối dọc
36Thanh dọc dùng kết hợp Rod đàn hồi
37Miếng ghép đĩa đệm lối bên có trục xoay
38Miếng ghép đĩa đệm lối sau
39Miếng ghép đĩa đệm cổ lối trước
40Bộ nẹp vít đàn hồi cột sống cổ
41Vít cột sống cổ
42Nẹp mỏm gai liên đốt sống Rocker
43Miếng chêm Titan dùng cho nẹp Promise
44Nẹp cố định mỏm gai liên đốt sống Promise
45Kim bơm xi măng vào thân sống
46Bộ bóng nong và kim bơm xi măng vào thân sống
47Xi măng xương
48Vít chốt neo tự điều chỉnh chiều dài một cỡ
49Vít chốt neo cố định dây chằng chéo
50Vít tự tiêu dây chằng chéo TCP
51Lưỡi bào khớp các cỡ
52Lưỡi cắt đốt bằng sóng radio
53Dây dẫn nước nội soi loại thường
54Dây dẫn nước nội soi chạy máy
55Chỉ khâu đặc biệt siêu bền
56Vít chốt neo khớp vai tự tiêu các size
57Troca khớp vai các cỡ
58Bộ khớp háng bán phần không xi măng
59Bộ khớp háng toàn phần không xi măng
60Bộ khớp háng bán phần không xi măng chuôi dài
61Bộ khớp háng toàn phần không xi măng chuôi dài
62Bộ khớp háng toàn phần không xi măng CPE

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)