Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DOCTORLIFE

---------------------------

Số 0507/DTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DOCTORLIFE

Mã số thuế: 0105773624

Địa chỉ: Xóm Hợp Nhất, Xã Dương Liễu, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TIẾN THỊ PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112213890   ngày cấp: 08/06/2013   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0934277033   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Văn Thao

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036090001156   ngày cấp: 15/12/2015   nơi cấp: công an tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB xét nghiệm huyết học ( sàng lọc, phát hiện, định danh, định lượng, đông máu, huyết sắc tố, điện di, Nhuộm...)
2Nhóm các TTB xét nghiệm dị ứng miễn dịch (Định lượng...)
3Nhóm các TTB xét nghiệm hóa sinh ( máu, nước tiểu, phân, dịch....)
4Nhóm các TTB giải phẫu bệnh lý ( Chẩn đoán mô bệnh học, nhuộm, tế bào, gen, gắn màu....)
5Nhóm các TTB xét nghiệm độc chất (Định lượng, sàng lọc, thẩm thấu, thành phần độc chất, Định tính, sắc ký....)
6Nhóm các TTB phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( HSCC & chống độc, tim phổi; nội khoa: liệu pháp phản ứng, test; da liễu: chụp, phân tích, điều trị, laser...; nội tiết: dẫn lưu, gọt, phẫu thuật; ngoại khoa: phẫu thuật thần kinh, u, hố, điều trị quang học động, cấy, đặt máy tạo nhịp tim...)
7Nhóm các TTB răng hàm mặt ( máy, ghế răng, laser, phẫu thuật, điều trị...)
8Nhóm các TTB sản khoa ( Siêu âm, nội soi, monitor, cắt, đốt, nong, bóc, tách...)
9Nhóm các TTB chẩn đoán hình ảnh ( siêu âm, chụp X-quang thường, chụp X-quang số hóa, chụp cắt lớp, chụp mạch, chụp cộng hưởng từ, Đo mật độ xương....)
10Nhóm các TTB mắt ( Siêu âm, laser, đo, phẫu thuật, soi....)
11Nhóm các TTB Hồi sức gây mê ( Thở, mê, monitor...)
12Nhóm các TTB ung bướu ( Tia, xạ , truyền, điều trị, phẫu thuật...)
13Nhóm các TTB thủ thuật nội soi
14Nhóm các TTB Y học dân tộc & Phục hồi chức năng ( Bàn kéo nắn, Chẩn đoán điện, Xung, Từ trường, Can thiệp, Chiếu, Ngâm, Tập…) Nhóm các TTB Thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( Đồng vị phóng xạ, Định lượng, Spect CT, Xạ hình…)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)