Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ VẠN PHÁT

---------------------------

Số 02-CB/VP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ VẠN PHÁT

Mã số thuế: 0310799199

Địa chỉ: 71 Đường số 5 , KDC Conic, Xã Phong Phú, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ KIỀU TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301431966   ngày cấp: 11/03/2016   nơi cấp: Công An Long An

Điện thoại cố định: 0917329217   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THỊ KIỀU TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301431966   ngày cấp: 11/03/2016   nơi cấp: CÔNG AN LONG AN

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ phẩu thuật các loại và phụ kiện
2Bàn mổ tử thi và phụ kiện
3Bộ dụng cụ phẩu thuật các loại
4Bơm cản quang, bơm cản từ và phụ kiện
5Bơm tiêm chức năng cao và phụ kiện
6Bơm tiêm điện và phụ kiện
7Bơm tiêm kiểm soát đau PCA và phụ kiện
8Bơm truyền dịch và phụ kiện
9Bồn đắp Paraffin và phụ kiện
10Bồn tắm điều trị bỏng và phụ kiện
11Buồng điều trị oxy cao áp và phụ kiện
12Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại) và phụ kiện
13Dao mổ điện các loại và phụ kiện
14Đầu camera và phụ kiện
15Đèn chiếu trị liệu vàng da sơ sinh và phụ kiện
16Đèn hồng ngoại và phụ kiện
17Đèn mổ treo trần các loại và phụ kiện
18Đèn mổ di động các loại và phụ kiện
19Dụng cụ mổ trĩ longo và phụ kiện
20Ghế máy nha khoa và phụ kiện
21Máy cạo vôi răng và phụ kiện
22Máy trám răng và phụ kiện
23Các thiết bị, vật tưHệ thống các loại máy rửa bằng sóng siêu âm với nhiều thể tích khác nhau và phụ kiện ngành nha và phụ kiện
24Hệ thống Cyclotron và phụ kiện
25Hệ thống điều trị hạ thân nhiệt và phụ kiện
26Hệ thống định vị bằng điện từ dẫn đường và phụ kiện
27Hệ thống hồi sức di động sơ sinh và phụ kiện
28Hệ thống khí y tếHệ thống hút Vaccum trung tâm
29Hệ thống khoan cưa xương các loại và phụ kiện
30Hệ thống kính hiển vi siêu âm chẩn đoán ung thư và phụ kiện
31Hệ thống làm ấm và truyền máu tốc độ cao và phụ kiện
32Hệ thống mammography cao cấp và phụ kiện
33Hệ thống máy đo thân nhiệt và phụ kiện
34Hệ thống nội soi chẩn đoán; điều trị và phụ kiện
35Hệ thống nội soi tai, mũi, họng và phụ kiện
36Hệ thống PCR và phụ kiện
37Hệ thống phân tích chức năng hô hấp và chẩn đoán giấc ngủ và phụ kiện
38Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) và phụ kiện
39Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
40Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ và phụ kiện
41Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi và phụ kiện
42Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u và phụ kiện
43Hệ thống xét nghiệm định danh vi khuẩn, vi rút và phụ kiện
44Hệ thống xử lý chất thải rắn và phụ kiện
45Hệ thống xử lý chất thải lỏng và phụ kiện
46Khoan sọ não và phụ kiện và phụ kiện
47Kính hiển vi các loại và phụ kiện
48Kính soi cổ tử cung và phụ kiện
49Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp trong và phụ kiện
50Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
51Lồng ấp vận chuyển cho trẻ sơ sinh và phụ kiện
52Lò đốt rác
53Màn hình cho hệ thống phẫu thuật nội soi/ nội soi chẩn đoán
54Máy áp lạnh
55Máy bơm hút; tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
56Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
57Máy chiết tách tế bào các loại và phụ kiện
58Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt và phụ kiện
59Máy chụp cộng hưởng từ MRI các loại và phụ kiện
60Máy chụp mạch DSA các loại và phụ kiện
61Máy chụp X-quang các loại và phụ kiện
62Máy chụp X-quang cao tần kỹ thuật số và phụ kiện
63Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình kỹ thuật số và phụ kiện
64Máy CT scanner các loại và phụ kiện
65Máy điện cơ các loại và phụ kiện
66Máy điện não các loại và phụ kiện
67Máy điện tim các loại và phụ kiện
68Máy siêu âm trị liệu và phụ kiện
69Máy điện xung điều trị và phụ kiện
70Máy điện xung kết hợp siêu âm và phụ kiện
71Máy điều trị bằng sóng xung kích và phụ kiện
72Máy điều trị đau và phụ kiện
73Máy đo điện võng mạc và phụ kiện
74Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động và phụ kiện
75Máy đo loãng xương bằng siêu âm và phụ kiện
76Máy đo loãng xương bằng X quang và phụ kiện
77Máy đo loãng xương X quang toàn thân và phụ kiện
78Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu và phụ kiện
79Máy tách tiểu cầu và phụ kiện
80Máy tách thành phần máu và phụ kiện
81Máy đo nồng độ cồn trong hơi thở và phụ kiện
82Máy đo phế dung kế và phụ kiện
83Máy đo thính lực và phụ kiện
84Máy đo độ pH và phụ kiện
85Máy đốt lạnh và phụ kiện
86Máy đốt bằng sóng cao tần và phụ kiện
87Máy đốt bằng vi sóng và phụ kiện
88Máy cắt đốt bằng cao tần và phụ kiện
89Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm và phụ kiện
90Máy xử lý mô và phụ kiện
91Máy cắt mô và phụ kiện
92Máy nhuộm mô và phụ kiện
93Máy đúc mô và phụ kiện
94Máy làm phẳng tiêu bản và phụ kiện
95Máy giải trình tự gen và phụ kiện
96Máy giặt các loại và phụ kiện
97Máy vắt các loại và phụ kiện
98Máy giặt sấy đồ vải và phụ kiện
99Máy là phẵng đồ vải và phụ kiện
100Máy giúp thở CPAP, BiPAP, nCPAP và phụ kiện
101Máy giúp thở xách tay và phụ kiện
102Máy giúp thở cấp cứu và phụ kiện
103Máy giúp thở cao cấp và phụ kiện
104Máy hàn dây túi máu và phụ kiện
105Máy Holter theo dõi điện tim 24 giờ và phụ kiện
106Máy Holter theo dõi huyết áp 24 giờ và phụ kiện
107Máy hút dịch các loại và phụ kiện
108Máy hút khói phẫu thuật và phụ kiện
109Máy in ảnh đen trắng/ màu dùng cho máy siêu âm tai, mũi, họng, nội soi và phụ kiện
110Máy in cassette và phụ kiện
111Máy kéo dãn cột sống và phụ kiện
112Máy kích thích điện kết hợp EMG và phụ kiện
113Máy lắc máu và phụ kiện
114Máy làm ấm bệnh nhân trong phòng mổ và phụ kiện
115Máy làm ấm máu và dịch truyển và phụ kiện
116Máy Laser CO2 và phụ kiện
117Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa và phụ kiện
118Máy li tâm và phụ kiện
119Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
120Máy nén khí y tế dùng cho máy thở và phụ kiện
121Máy đo doppler thai nhi và phụ kiện
122Máy nội soi các loại và phụ kiện
123Máy phun sương khử trùng phòng mổ và phụ kiện
124Máy phun thuốc phòng chống dịch và phụ kiện
125Máy real time PCR và phụ kiện
126Máy rửa dụng cụ nội soi và phụ kiện
127Máy đọc Elisa và phụ kiện
128Máy rửa Elisa và phụ kiện
129Máy rửa phim X -quang tự động và phụ kiện
130Máy rửa/ khử khuẩn tự động và phụ kiện
131Máy sấy dụng cụ và phụ kiện
132Máy sấy dây ống thở, túi thở và phụ kiện
133Máy siêu âm đen trắng các loại và phụ kiện
134Máy siêu âm Doppler màu các loại và phụ kiện
135Máy siêu âm màu 3D các loại và phụ kiện
136Máy siêu âm màu 4D các loại và phụ kiện
137Máy sốc tim các loại và phụ kiện
138Máy sóng ngắn điều trị và phụ kiện
139Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
140Máy tán sỏi kèm phụ kiện; que tán sỏi và phụ kiện
141Máy tạo oxy và phụ kiện
142Máy tập khớp chi trên, chi dưới và phụ kiện
143Bồn May thủy trị liệu các loại và phụ kiện
144Máy theo dõi nồng độ bão hòa oxy trong máu SPO2 cầm tay và phụ kiện
145Máy theo dõi nồng độ bão hòa oxy trong máu SPO2 để bàn và phụ kiện
146Máy theo dõi nồng độ khí CO2 để bàn và phụ kiện
147Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
148Máy theo dõi tín hiệu sinh tồn và phụ kiện
149Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
150Máy tiệt trùng bằng khí E.O và phụ kiện
151Máy tiệt trùng công nghệ plasma và phụ kiện
152Máy tiệt trùng nhanh cho phòng mổ và phụ kiện
153Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp và phụ kiện
154Máy từ trường điều trị và phụ kiện
155Máy nhiệt điểu trị và phụ kiện
156Máy vi sóng và phụ kiện
157Máy vật lý trị liệu và phục hồi chức năng các loại và phụ kiện
158Máy X quang cao tần các loại và phụ kiện
159Máy X quang kỹ thuật số DR và phụ kiện
160Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện
161Máy xét nghiệm huyết học các loại và phụ kiện
162Máy xét nghiệm ion đồ và phụ kiện
163Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
164Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
165Máy xét nghiệm sinh hóa các loại và phụ kiện
166Máy X-quang di động các loại và phụ kiện
167Monitor theo dõi bệnh nhân các loại và phụ kiện
168Nguồn sáng đèn LED và phụ kiện
169Nguồn sáng Halogen và phụ kiện
170Nguồn sáng Xenon và phụ kiện
171Ống kính phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, TMH, Khớp, Sản)
172Ống kính soi phẫu thuật tiết niệu
173Ống nội soi kèm phụ kiện các loại
174Phim chụp X quang các loại
175Pipette các loại và phụ kiện
176Quả lọc thận các loại
177Que test các loại
178Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn hoặc lau khử khuẩn bề mặt cho các dụng cụ y tế ngoại khoa.
179Thiết bị bảo hộ chống tia X và phụ kiện
180Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo tập trung iốt I130, I131) và phụ kiện
181Thiết bị điều chỉnh áp lực âm và phụ kiện
182Thiết bị dùng trong đông y và phụ kiện
183Thiết bị lọc máu và phụ kiện
184Thuốc thử chạy kèm theo hệ thống máy định danh virus, vi khuẩn và phụ kiện
185Tủ ấm, tủ sấy, tủ ấm CO2,... và phụ kiện
186Tủ an toàn sinh học và phụ kiện
187Tủ hút khí độc và phụ kiện
188Tủ lạnh y tế (Tủ trữ máu, tủ trữ vaccine, Tủ trữ thuốc, tủ âm sau,....) và phụ kiện
189Tủ sấy và bảo quản bộ dụng cụ nội soi và các phụ kiện liên quan đi kèm và phụ kiện
190Tủ trữ xác và phụ kiện
191Tủ trữ máu và phụ kiện
192Tủ bảo quản thuốc
193Túi ép tiệt trùng các loại và phụ kiện
194Vali cấp cứu
195Xe băng ca chuyển bệnh
196Xe cứu thương và phụ kiện
197Xe đạp gắng sức và phụ kiện
198Các phụ tùng, vật tư tiêu hao thuộc phân loại B, C, D khác
199Các thiết bị, máy móc, dụng cụ thuộc phân loại B, C, D khác và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)