Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN PHONG

---------------------------

Số 260718/VBCB/BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN PHONG

Mã số thuế: 0106099528

Địa chỉ: BT1-C2 Khu đô thị mới Trung Văn, đường Trung Văn, Phường Trung Văn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phí QUang Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013365442   ngày cấp: 04/11/2010   nơi cấp: công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0968598111   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tơ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141427436   ngày cấp: 13/01/2011   nơi cấp: hải dương

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB chẩn đoán hình ảnh
2Nhóm các TTB xét nghiệm
3Nhóm các TTB thăm dò chức năng
4Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
5Nhóm các TTB hóa sinh
6Nhóm các TTB xét nghiệm dị ứng miễn dịch
7Nhóm các TTB bơm tiêm điện, máy truyền dịch
8Nhóm các TTB điện tim, dao mổ điện, máy hút dịch, máy cắt đốt...
9Nhóm các TTB về Mắt (nhãn khoa)
10Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê
11Nhóm các TTB Ung Bướu
12Nhóm các TTB vật tư tiêu hao
13Nhóm các TTB mô hình giảng dạy
14Nhóm các TTB phục hồi chức năng
15Nhóm các TTB rửa, sấy, hấp, tiệt trùng
16Nhóm các TTB sản khoa
17Nhóm các TTB về Nhi khoa
18Nhóm các TTB y học cổ truyền
19NHóm các TTB phòng mổ, dụng cụ mổ
20Nhóm các TTB lọc máu
21Nhóm các TTB thẩm mỹ
22Nhóm các TTB vật liệu can thiệp vào cơ thể
23Nhóm các TTB máy phân tích, chiết tách, đo tốc độ dùng trong y tế
24Nhóm các TTB khám chữa bệnh
25Nhóm các TTB xâm lấn, không xâm lấn chủ động
26Nhóm các TTB massage
27Nhóm các TTB y tế gia đình
28Nhóm các TTB bảo hộ y tế
29Nhóm các TTB khí y tế
30Nhóm các TTB xử lý nước, rác thải y tế
31Nhóm các TTB dùng tia X

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)