Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN BNL

---------------------------

Số 27/07/18_BNL/HSCB-1

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN BNL

Mã số thuế: 0107829689

Địa chỉ: Tầng 2 Số nhà 22 Mai Anh Tuấn, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Tp Hà Nội, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 8 phố Tăng Bạt Hổ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013009204   ngày cấp: 26/12/2012   nơi cấp: Công an Tp Hà Nội

Điện thoại cố định: 0898987989   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080009030   ngày cấp: 02/10/2015   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Phạm Văn Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013640307   ngày cấp: 10/05/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo các loại và các dụng cụ đi kèm
2Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật xương chân, tay (đinh, nẹp vít….) và các dụng cụ đi kèm
3Hệ thống sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống (vít, miếng ghép, thanh nẹp….) và các dụng cụ đi kèm
4Hệ thống sản phẩm buồng tiêm dưới da các loại;
5Xương sinh học các loại dùng trong cơ thể người
6Xi măng sinh học dùng trong cơ thể người
7Kim sinh thiết các loại
8Tất cả các loại sản phẩm, thiết bị, vật tư y tế khác thuộc nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)