1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ HKT
Mã số thuế:
0108197344
Địa chỉ:
VT17 - LK2 Khu đô thị Đại Thanh,
Xã Tả Thanh Oai,
Huyện Thanh Trì,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Chí Kiên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
036085003728
ngày cấp:
14/09/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0914657888
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Mai Thị Hòa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
168387004
ngày cấp:
10/01/2009
nơi cấp:
Công an tỉnh Hà Nam
Trình độ chuyên môn:
Đại học
(2) Họ và tên:
Hà Hữu Tình
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
036085002313
ngày cấp:
01/07/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
(3) Họ và tên:
Trần Mạnh Hà
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013365981
ngày cấp:
02/12/2010
nơi cấp:
CA Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thiết bị chẩn đoán hình ảnh |
| 2 | Thiết bị thăm dò chức năng |
| 3 | Thiết bị phòng mổ |
| 4 | Thiết bị hồi sức tích cực |
| 5 | Thiết bị xét nghiệm |
| 6 | Thiết bị phục hồi chức năng |
| 7 | Thiết bị đông y |
| 8 | Thiết bị sản phụ khoa |
| 9 | Thiết bị nhi khoa |
| 10 | Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn |
| 11 | Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương |
| 12 | Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương |
| 13 | Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay |
| 14 | Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter |
| 15 | Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật |
| 16 | Vật liệu cấy ghép nhân tạo ( Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, Giá đỡ (stent), xương sụn, khớp, gân nhân tạo, miếng vá và mảnh ghép). |
| 17 | Vật tư sử dụng trong chuyên khoa Tim mạch – x quang can thiệp, lọc máu, tiêu hoá tiết niệu, Chấn thương chỉnh hình. |
| 18 | Vật tư thay thế cho các thiết bị can thiệp ( đầu cáp, dầu đo huyết áp xâm nhập) |
| 19 | Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế |
| 20 | Kim chọc dò, sinh thiết và các loại kim khác. |
| 21 | Test, Kit thử nhanh |
| 22 | Khẩu trang y tế |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
