Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THIẾT BỊ Y TẾ

---------------------------

Số 02/2018/MED/PCBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THIẾT BỊ Y TẾ

Mã số thuế: 0105411818

Địa chỉ: số 63 Phố Đỗ Quang, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Minh Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011794435   ngày cấp: 26/07/2006   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0915342821   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Khánh Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013266701   ngày cấp: 20/04/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại Máy xét nghiệm miễn dịch, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
2Các loại Máy xét nghiệm sinh hóa, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
3Các loại Máy xét nghiệm huyết học, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
4Các loại Máy xét nghiệm nước tiểu, que thử nước tiểu, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
5Các loại Máy xét nghiệm điện giải, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
6Các loại Máy xét nghiệm đông máu, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
7Các loại Máy xét nghiệm tiểu đường, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
8Các loại Máy theo dõi bệnh nhân và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
9Các loại Máy xét nghiệm khí máu, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
10Các loại máy đọc barcode và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
11Các loại máy sinh học phân tử hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
12Các loại máy siêu âm vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
13Các loại máy nội soi vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
14Các loại máy gây mê, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
15Các loại máy hồi sức cấp cứu, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
16Các loại máy thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
17Các loại máy ly tâm, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
18Các loại nồi hấp tiệt trùng, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
19Các loại tủ sấy, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
20Các loại tủ sấy, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)