Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THÀNH ĐÔ

---------------------------

Số TD01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THÀNH ĐÔ

Mã số thuế: 0106097471

Địa chỉ: Số 37 Tuệ Tĩnh, Phường Bùi Thị Xuân, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Minh Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011941541   ngày cấp: 08/08/2011   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0934565865   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Triệu Văn Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162557917   ngày cấp: 04/10/2010   nơi cấp: CA Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy X-Quang, Máy Siêu âm, Máy MRI, máy CT-Scanner B,C,D
2Thiết bị điều trị: Hệ thống nội soi (dạ dày, đại tràng, ổ bụng, tai mũi họng..), hệ thống đo khí tràn màng phổi, bộ dụng cụ trong phẫu thuật, hệ thống xạ trị ung thư, máy chạy thận nhân tạo, máy đo điện não vi tính, máy đo điện cơ, máy điện tim…
3Thiết bị y học cổ truyền và phục hồi chức năng: Buồng oxy cao áp điều trị, điện từ trường điều trị, điều trị siêu âm sóng ngắn, máy sắc và đóng gói thuốc, máy điều trị bằng sóng xung kích, máy kích thích thần kinh cơ, kích thích liền xương bằng siêu âm, máy siêu âm điều trị … Thiết bị cận lâm sàng: Máy sinh hoá, huyết học, miễn dịch, nước tiểu, điện giải, nuôi cấy vi khuẩn và làm kháng sinh đồ, Kính hiển vị huỳnh quang – nền đen, tủ bảo quản, tủ lạnh âm sâu…
4Thiết bị y học cổ truyền và phục hồi chức năng: Buồng oxy cao áp điều trị, điện từ trường điều trị, điều trị siêu âm sóng ngắn, máy sắc và đóng gói thuốc, máy điều trị bằng sóng xung kích, máy kích thích thần kinh cơ, kích thích liền xương bằng siêu âm, máy siêu âm điều trị …
5Thiết bị xét nghiệm sinh học phân tử: Tủ thao tác PCR, hệ thống PCR, real-time PCR, hệ thống điện di, máy phá tế bào bằng vi hạt, máy ly tâm, máy lắc, micropipette, máy quang phổ đo DNA/RNA/Protein…
6Thiết bị phòng mổ: Bàn mổ, đèn mổ, máy hút dịch, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, dao mổ điện, hệ thống phẫu thuật nội soi, máy gây mê kèm thở, máy sốc điện, các bộ dụng cụ cho phòng mổ, bồn rửa tay cho kỹ thuật viên, monitor theo dõi bệnh nhân – sản khoa, máy tạo khí oxy….
7Hệ thống khí sạch phòng mổ
8Hệ thống khí y tế
9Thiết bị giải phẫu bệnh: nhuộm tế bào, thiết bị soi bệnh phẩm, máy cắt vi phẫu, máy sinh thiết lạnh, máy vùi mô, máy xử lý mô, tủ bảo quản tử thi…
10Thiết bị về mắt: Đèn soi đáy mắt, sinh hiển vi mắt, máy đo tật khúc xụ mắt, hệ thống mổ phaco, máy siêu âm mắt, máy đo thị trường tự động, máy chụp cắt lớp võng mạc, máy chụp mạch huỳnh quang đáy mắt….
11Thiết bị da liễu: Máy laser CO2, máy laser Q-Switched, máy laser xung dài, Máy Scanner da toàn thân, máy laser YAG, máy soi điều trị bạch biến và vẩy nến …..
12Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn: Lò đốt rác, hệ thống xử lý nước thải, nồi hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp, máy rửa dụng cụ bằng sóng siêu âm, máy rửa dụng cụ có sấy khô (loai 01 cửa và 02 cửa), máy hấp sấy dụng cụ, nồi hấp tiệt trùng…
13Các loại thiết bị y tế khác: xe đẩy cấp phát thuốc, giá để thuốc, giường inox loại 1 tay quay và 2 tay quay, giường điều trị đa năng….

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)