Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN T608

---------------------------

Số 344/T608-KD2

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN T608

Mã số thuế: 0105475850

Địa chỉ: Số 467 Hà Huy Tập, Thị trấn Yên Viên, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Thị trấn Yên Viên, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CAO MINH HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012924362   ngày cấp: 13/12/2006   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912115115   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Văn Tuyến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013365068   ngày cấp: 09/10/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Quốc Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 10095095   ngày cấp: 15/12/2012   nơi cấp: Tổng cục Công nghiệp Quốc Phòng

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(3) Họ và tên: Nguyễn Tiến Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125000069   ngày cấp: 28/06/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Chu Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125121648   ngày cấp: 18/04/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(5) Họ và tên: Dương Thị Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121660068   ngày cấp: 25/07/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi sản khoa hai chức năng, Hệ thống rửa tay 2 phẫu thuật viên, Máy theo dõi sản khoa 3 đầu dò, Dao hàn mạch Hệ thống sinh hiển vi phẫu thuật Kính hiển vi phẫu thuật TMH Bộ số hóa X-quang DR Hệ thống chụp cắt lớp vi tính ≥ 4 lát cắt/vòng quay Hệ thống thu nhận và xử lý hình ảnh số hóa Máy siêu âm màu 4D Hệ thống máy siêu âm tổng quát Hệ thống máy siêu âm 4 chiều chuyên sản Máy X-Quang răng toàn cảnh Máy gây mê kèm thở có (kèm monitor theo dõi bệnh nhân 6 thông số) Máy thở xâm nhập và không xâm nhập Dao mổ điện cao tần ≥ 350W Máy gây mê kèm thở có monitor theo dõi khí mê Máy siêu âm 4D gồm 4 đầu dò (Khối, convex, linear, âm đạo) + máy in nhiệt + máy in màu Máy siêu âm đa chức năng ≥ 4 đầu dò (Tim mạch, ổ bụng, khối, linear) Máy siêu âm đen trắng tổng quát 2 đầu dò Máy siêu âm màu 2 chiều, 2 đầu dò Máy siêu âm mầu 4 đầu dò Máy siêu âm màu 4D (3 đầu dò) Máy siêu âm tim mạch (Convex, linear, tim) Hệ thống liên kết chéo giác mạc Hệ thống phẫu thuật bán phần trước Phaco Máy laser Yag Bộ kính thử thị lực điện tử (máy kiểm tra thị lực điện tử) Xe gây mê, gây tê Bộ dụng cụ nội soi túi phôi Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi Hệ thống phẫu thuật nội soi Ổ bụng, Sản khoa Hệ thống thiết bị nội soi túi phôi công nghệ 4K (Ultral HD) Dao mổ điện cao tần đa năng (cắt đốt lưỡng cực trong môi trường nước muối) Hệ thống định vị trong phẫu thuật đầu mặt cổ Đầu dò 4D + phần mềm Máy siêu âm đen trắng hai đầu dò kèm máy in, có xe đẩy Máy siêu âm doppler màu 03 đầu dò Máy siêu âm màu (Dùng cho Sản khoa) Máy siêu âm màu chuyên sản (Kèm đầu dò Convex, âm đạo, bộ gá sinh thiết) Máy siêu âm màu Doppler ≥ 2 đầu dò Máy siêu âm xách tay Máy theo dõi bệnh nhân 5 thông số Máy theo dõi bệnh nhân 6 thông số Máy theo dõi bệnh nhân 7 thông số Máy theo dõi bệnh nhân có chức năng đo huyết áp động mạch xâm lấn 6 thông số Hệ thống khám nội soi Tai mũi họng Bộ đặt nội khí quản khó Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng 3D và 2D có ICG để mổ ung thư Hệ thống phẫu thuật nội soi Ổ bụng, Tiết niệu Máy X quang kỹ thuật số ≥ 2 tấm nhận ảnh Hệ thống nội soi tiêu hóa ≥ 150W ống mềm Hệ thống chụp cộng hưởng từ 1.5 Tesla Máy siêu âm đàn hồi mô quét 3D tự động Máy bơm tiêm điện Máy bơm truyền dịch Máy chụp ảnh võng mạc (chụp đáy mắt) Máy chụp mạch huỳnh quang Hệ thống Máy X Quang kỹ thuật số (DR 2 tấm cảm biến) Máy siêu âm doppler màu 04 đầu dò Máy đo độ bão hòa oxy qua da Máy thở chức năng cao (kèm máy nén khí) Máy thở chức năng cao (có Mode cho sơ sinh) Máy thở chức năng cao Máy thở chức năng cao có khí dung Máy thở xách tay Máy thở xâm nhập và không xâm nhập (Có khí dung) Hệ thống chuyển đổi hình ảnh từ X-quang thường sang X-quang KTS + Máy in phim kỹ thuật số Tấm nhận ảnh x-quang kỹ thuật số

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)