Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

---------------------------

Số 82-2018/CV-PT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 08 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

Mã số thuế: 0309110047

Địa chỉ: 5 Phan Xích Long, Phường 02, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023384752   ngày cấp: 09/03/2009   nơi cấp: CA TP HCM

Điện thoại cố định: 0902591980   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hắc Khánh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060089000012   ngày cấp: 07/02/1989   nơi cấp: Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong mạch vành phủ thuốc
2Bóng nong mạch ngoại biên phủ thuốc
3Sinh phẩm chẩn đoán In Vitro
4Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
5Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu, không tự tiêu
6Bộ kết nối chữ Y
7Bộ kết nối
8Bộ bơm bóng
9Bơm truyền dịch
10Điện cực sốc tim tạm thời
11Chỉ, kim khâu phẫu thuật không tiêu
12Miếng vá sinh học tự tiêu
13Đinh ghim cố định xương tự tiêu sinh học
14Kính chì che chắn bức xạ
15Thiết bị bảo vệ che chắn bức xạ
16Nút tắc mạch kim loại platinum tách điện
17Bộ điều khiển cắt coil điện tử
18Vật liệu can thiệp vào sọ não: Bộ dụng cụ vá sọ
19Giá đỡ động mạch vành
20Bóng nong mạch vành
21Bóng nong mạch vành dây dẫn kép
22Bóng nong mạch ngoại biên
23Áo Phẫu Thuật
24Bộ khăn nội soi khớp gối
25Bộ khăn nội soi khớp vai
26Bộ khăn phẫu thuật lấy thai phổ thông
27Bộ khăn phẫu thuật lấy thai chất liệu bán thấm
28Bộ khăn sản thường có túi và bao phủ chi
29Bộ khăn phẫu thuật phụ khoa ổ bụng
30Bộ khăn phẫu thuật nội soi
31Bộ Khăn Phẫu Thuật Tim Hở Trẻ Em
32Bộ Khăn Phẫu Thuật Tim Hở
33Bộ Khăn Can Thiệp Tim Mạch
34Bộ Khăn Phẫu Thuật Chỉnh Hình
35Bộ Khăn Phẫu Thuật Tổng Quát
36Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
37Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
38Ống thông (Vi ống thông) can thiệp tim mạch
39Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
40Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
41Vi ống thông
42Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên ASAHI
43Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
44Máy phân tích miễn dịch
45Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
46Máy đo đông máu
47Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
48Máy phân tích điện giải, khí máu
49Hóa chất, linh kiện dùng cho Máy phân tích điện giải, khí máu
50Hóa chất, vật tư tiêu hao đi kèm máy xét nghiệm khí máu, điện giải
51Khăn giấy ướt sát khuẩn
52Dung dịch sát khuẩn dạng chai xịt
53Dung dịch sát khuẩn dạng can
54Khăn giấy ướt sát khuẩn có cồn
55Dung dịch sát khuẩn có cồn dạng chai xịt
56Dung dịch sát khuẩn có cồn dạng can
57Khăn giấy ướt chứa chất tẩy trung tính
58Dung dịch tẩy rửa trung tính, dạng chai xịt
59Dung dịch tẩy rửa trung tính dạng can

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)