Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI MINH AN

---------------------------

Số 01/2018-MA-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI MINH AN

Mã số thuế: 0302361203

Địa chỉ: 2B Phổ Quang, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI MINH AN - 2B Phổ Quang, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thúy Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022247716   ngày cấp: 05/03/2010   nơi cấp: Công An Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0918674488   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Thái Ngọc Trâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025730630   ngày cấp: 11/05/2013   nơi cấp: Công an Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế (các loại)
2Vật tư tiêu hao dùng trong chạy thận nhân tạo: Màng (quả) lọc; dây chạy thận; kim chạy thận. (các loại)
3Phin lọc khí; Phin lọc nội độc tố. Quả lọc dịch và nước siêu sạch
4Máy rửa quả lọc thận nhân tạo; Dung dịch rửa, khử trùng quả lọc thận nhân tạo.
5Máy tinh lọc máu; Vật tư tiêu hao: Quả lọc huyết tương, Quả tách huyết tương; Quả hấp phụ huyết tương; Dây máu. (Các loại)
6Bao cao su các loại. Gel bôi trơn âm đạo các loại
7Thiết bị kiểm tra đường huyết (Máy đo đường huyết); Que thử đường huyết; Dụng cụ lấy máu thử đường huyết; Kim đường huyết. Dung dịch chứng và linh kiện thay thế. Bơm tiêm Insulin
8Đĩa hậu môn nhân tạo; Túi đựng phân (cho hậu môn nhân tạo)
9Các loại băng dán, các loại băng keo dùng trong y tế. Băng cá nhân. Miếng dán hạ sốt
10Băng bó bột, tất lót , băng lót bó bột, băng thun dùng trong y tế
11Dung dịch rửa tay nhanh, dung dịch sát trùng tay dùng trong y tế các loại.
12Các loại dung dịch, chế phẩm diệt khuẩn, sát khuẩn, khử trùng và tiệt trùng dụng cụ y tế.
13Các loại dung dịch phun khử khuẩn dụng cụ y tế.
14Bột khử khuẩn, bột tiệt khuẩn các loại
15Các loại dung dịch tẩy rửa. Dung dịch tẩy rửa enzyme
16Dung dịch tan gỉ. Chất tẩy màng bám sinh học trên kim loại, Chất tẩy oxi hóa trên bề mặt kim loại
17Dung dịch bôi trơn cho dụng cụ phẫu thuật. Dung dịch bôi trơn các loại
18Dung dịch ngăn ngừa máu khô.
19Dung dịch sát khuẩn miệng dùng trong y tế.
20Khăn lau sát khuẩn, khăn khử khuẩn dụng cụ y tế
21Dung dịch muối điện phân.
22Thiết bị rửa tay tự động
23Các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B, C,....

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)