Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HAT-MED VIỆT NAM

---------------------------

Số 46/CV-HAT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HAT-MED VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106899059

Địa chỉ: Số nhà 3, ngách 96, Ngõ 46 đường Ngọc Hồi, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN VÂN AN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022183004338   ngày cấp: 24/05/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02473068930   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Hữu Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111726006   ngày cấp: 24/04/2003   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017278861   ngày cấp: 15/10/2010   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X-quang tuyến vú và phụ kiện kèm theo các loại
2Hệ thống tán sỏi laser và phụ kiện kèm theo các loại
3Hệ thống nội soi và phụ kiện kèm theo các loại
4Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo các loại
5Hệ thống C-arm và phụ kiện kèm theo các loại
6Hệ thống nội soi dùng trong đường mật và phụ kiện kèm theo các loại
7Đầu đọc CR các loại
8Hệ thống thu nhận ảnh X-quang kỹ thuật số các loại
9Hệ thống chuyển đổi X-quang kỹ thuật số các loại
10Máy tiệt trùng các loại
11Tủ đựng dây soi các loại
12Dao mổ điện cao tần và phụ kiện kèm theo các loại
13Máy rửa dây soi các loại
14Stent các loại
15Vật tư, dụng cụ nội soi các loại
16Dụng cụ, vật tư niệu quản các loại
17Buồng tiêm truyền dưới da các loại
18Hệ thống lấy mẫu sinh thiết vú bằng chân không các loại
19Dụng cụ đánh dấu (marker) trong sinh thiết vú các loại
20Hệ thống đốt u tuyến tiền liệt và phụ kiện kèm theo các loại
21Màn hình monitor dùng trong y tế các loại
22Kim sinh thiết vú các loại
23Catheter tiêm truyền tĩnh mạch các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)