Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NAM GIAO

---------------------------

Số NG/DKDDKMBTTBYT2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NAM GIAO

Mã số thuế: 0105391978

Địa chỉ: Số 316 Đê La Thành, P. Thổ Quan, Q. Đống Đa, Hà Nội, Phường Thổ Quan, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034074001389   ngày cấp: 20/05/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0932246265   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034074001389   ngày cấp: 20/05/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế tiêu hao
2Thiết bị y tế bệnh viện
3Thiết bị y tế gia đình
4Kim luồn tĩnh mạch
5Kim chọc tủy sống
6Kim cánh bướm
7Kim lấy thuốc, kim vô trùng
8Dây truyền dịch
9Dây truyền máu, dây truyền chế phẩm máu
10Ống thông nước tiểu
11Ống đặt nội khí quản
12Khóa ba chạc
13Máy đo huyết áp
14Máy đo đường huyết
15Nhiệt kế
16Máy truyền dịch
17Bơm tiêm điện
18Máy khí rung
19Băng bó bột
20Que thử thai
21Máy XQ các loại, phim XQ, Máy in phim
22Máy siêu âm các loại
23Túi lấy máu, túi chứa chế phẩm máu
24Khóa dịch tự động trung tính
25Catheter tĩnh mạch trung tâm
26Dây nối dài bơm tiêm điện
27Găng tay y tế
28Bộ lọc máu, dây dẫn chạy thận
29Bộ lọc máu, dây dẫn cho phẫu thuật tim mạch
30Dụng cụ can thiệp tim mạch
31 Dây hút dịch
32Hóa chất trong y tế, dung dịch sát khuẩn
33Vật liệu cầm máu, vật liệu điều trị các vết thương
34 Băng và băng dính y tế
35 Khẩu trang, mũ, giày y tế
36Các loại kim dùng trong y tế
37Bơm tiêm nhựa
38Máy, Kim và Que thử đường huyết nhanh
39 Ống nghiệm
40 Quần áo, tấm trải phẫu thuật
41 Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
42Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
43Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
44Máy soi ven mạch máu
45Máy đo chỉ số chống đông máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)