Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH

---------------------------

Số 386.18/MEDCT/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 09 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN MEDCOMTECH

Mã số thuế: 0106223574

Địa chỉ: số 61, ngõ 291 Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty Cổ phần Medcomtech - Phòng 1706, Tòa nhà Licogi 13, 164 Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B2444396   ngày cấp: 21/07/2008   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0936269966   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Cao Thị Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040182000377   ngày cấp: 29/03/2016   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Xuân Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025082000381   ngày cấp: 03/10/2016   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo và phân tích chức năng đông máu và phụ kiện
2Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn và phụ kiện dùng cho máy phân tích chức năng đông máu
3Máy đo huyết sắc tố không xâm lấn
4Kim chích đo thời gian máu chảy bằng phương pháp IVY
5Máy tách thành phần máu và phụ kiện đi kèm
6Máy tách thành phần máu tự động và phụ kiện
7Bộ kit thu nhận tiểu cầu
8Bộ kit thu nhận huyết tương
9Bộ kit thu nhận và trao đổi huyết tương
10Máy hàn dây túi máu
11Máy nối dây túi máu vô trùng
12Túi chứa thành phần máu
13Túi bảo quản tiểu cầu
14Túi chia và lưu trữ thành phần máu
15Dung dịch nuôi dưỡng tiểu cầu
16Dung dịch chống đông máu
17Bộ lọc bạch cầu truyền tiểu cầu
18Bộ lọc bạch cầu truyền hồng cầu
19Dây truyền máu, dây truyền dịch
20Bàn ép huyết tương
21Kìm vuốt dây túi máu
22Máy lắc tiểu cầu, máy ủ ấm tiểu cầu
23Máy lắc máu kèm cân
24Máy ly tâm túi máu, ống chứa máu
25Máy ly tâm
26Cân lắc máu tự động
27Cân kẹp máu tự động
28Ống nghiệm chứa và bảo quản mẫu dùng trong y tế
29Kẹp phẫu thuật mạch máu
30Dụng cụ khâu nối dùng trong y tế
31Test chẩn đoán nhanh
32Kim lấy máu chân không
33Bộ dụng cụ lấy mẫu chân không
34Máy đo tốc độ máu lắng
35Tủ lạnh bảo quản thành phần máu
36Máy rã đông huyết tương
37Máy rửa tế bào
38Vỏ nhựa để cố định kim lấy máu
39Kim lấy máu chân không
40Cân thăng bằng ly tâm
41Kìm vuốt dây túi máu
42Máy đo huyết sắc tố và khí máu không xâm lấn
43Module phân tích chức năng tiểu cầu
44Máy định nhóm máu và phụ kiện tiêu chuẩn
45Hóa chất và vật tư tiêu hao sử dụng trên máy định nhóm máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)