Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN, THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC, KỸ THUẬT TRANSMED

---------------------------

Số 1972/TM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TƯ VẤN, THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC, KỸ THUẬT TRANSMED

Mã số thuế: 0101981687

Địa chỉ: C8, Nơ 20, KĐT mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Hồng Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001067004683   ngày cấp: 28/12/2015   nơi cấp: Hà nội

Điện thoại cố định: 0912010466   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Văn Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089002057   ngày cấp: 22/07/2014   nơi cấp: Công an Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Trần Quốc Hảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151814754   ngày cấp: 26/08/2013   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Lê Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000475   ngày cấp: 22/07/2015   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(4) Họ và tên: Nguyễn Thanh Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031552611   ngày cấp: 20/07/2005   nơi cấp: Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dây dẫn can thiệp
2Bóng nong can thiệp
3Khung giá đỡ can thiệp
4Phụ kiện can thiệp tim mạch
5Dù bảo vệ chống tắc mạch hạ lưu trong can thiệp động mạch vành, động mạch cảnh
6Kẹp van hai (02) lá
7Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
13Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Máy hút dịch
16Bơm tiêm điện
17Máy phá rung
18Bàn mổ
19Đèn mổ
20Cánh tay treo trần
21Máy gây mê/gây mê kèm thở và phụ kiện
22Máy giúp thở và phụ kiện
23Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
24Máy thở và phụ kiện
25Dao mổ siêu âm và phụ kiện
26Dao mổ điện và hàn mạch cao tần và phụ kiện
27Dây chạy thận
28Máy phục hồi chức năng bàn tay và phụ kiện
29Máy phục hồi chức năng vai, cánh tay và phụ kiện
30Máy phục hồi chức năng cánh tay, bàn tay và phụ kiện
31Dụng cụ điều trị thăng bằng và phụ kiện
32Bàn trị liệu và phụ kiện
33Máy phục hồi chức năng chi dưới và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)