Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ ANH PHÁT

---------------------------

Số 03/2018.CV-ĐH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ ANH PHÁT

Mã số thuế: 0106672724

Địa chỉ: Số 32, tổ 42 Trung Hòa, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ HỮU MƯỜI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111740423   ngày cấp: 10/09/2010   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0435406458   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Đức Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B6943009   ngày cấp: 25/07/2012   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Áo chì, Yếm chì
2Bàn đẻ
3Bàn đóng gói đồ vải
4Bàn đóng gói dụng cụ
5Bàn ghế khám nội soi TMH
6Bàn khám bệnh các loại
7Bàn khám nghiệm tử thi
8Bàn khám phụ khoa các loại
9Bàn làm thủ thuật các loại
10Bàn mổ chấn thương chỉnh hình điện thủy lực
11Bàn mổ đa năng điện, thuỷ lực
12Bàn mổ đa năng điều khiển điện
13Bàn phẫu tích bệnh phẩm
14Bể dàn tiêu bản
15Bể ổn nhiệt
16Bình lưu tế bào bằng nitơ lỏng
17Bình ô xy + đồng hồ áp lực + van chỉnh áp
18Bộ chưng cất SO2 1 vị trí
19Bộ đặt nội khí quản các loại
20Bộ dụng cụ cắt Amidal
21Bộ dụng cụ đặt tháo vòng tránh thai
22Bộ dụng cụ đình sản nam + nữ
23Bộ dụng cụ hút thai
24Bộ dụng cụ khám mắt
25Bộ dụng cụ khám răng
26Bộ dụng cụ khám TMH
27Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
28Bộ dụng cụ tiểu phẫu
29Bộ dụng cụ vi phẫu
30Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
31Bộ ghế khám và điều trị răng
32Bộ khám để bàn
33Bộ khám ngũ quan tích hợp treo tường
34Bộ kính thử thị lực kèm gọng
35Bộ mở khí quản
36Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
37Bộ quả cân chuẩn
38Bộ thử thị lực treo tường
39Bơm tiêm điện các loại
40Bơm truyền dịch các loại
41Bồn rửa dụng cụ bằng tay 3 chậu
42Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa các loại
43Bóp bóng trẻ em dùng nhiều lần
44Bóp bóng trẻ sơ sinh
45Búa thử phản xạ
46Buồng đếm tinh trùng
47Cân kỹ thuật các loại
48Cân người lớn có thước đo chiều cao
49Cân phân tích các loại
50Cân trẻ sơ sinh
51Cân trẻ sơ sinh kèm thước đo
52Cân trọng lượng cho trẻ sơ sinh
53Cân trọng lượng có thước đo chiều cao
54Cáng đẩy bệnh nhân
55Dao cắt bột
56Dao mổ điện cao tần ≥ 300 W
57Dao mổ plasma
58Dao mổ siêu âm có chức năng hàn mạch
59Đệm luyện tập
60Đèn cực tím trị liệu
61Đèn đặt nội khí quản
62Đèn điều trị vàng da
63Đèn điều trị vàng da di động
64Đèn đọc phim LED loại 2 phim
65Đèn đọc phim X-quang loại 4 phim
66Đèn đọc phim X-quang loại LED, 6 phim
67Đèn hồng ngoại
68Đèn khám bệnh
69Đèn khám bệnh đeo trán
70Đèn khám LED di động ≥ 60,000 Lux
71Đèn khám ngũ quan treo trán
72Đèn khám và làm tiểu phẫu
73Đèn mổ di động các loại
74Đèn mổ treo trần 2 chóa
75"Đèn mổ treo trần 2 chóa có camera và monitor Model: Chromophare F628 Hãng sản xuất: Berchtold/Stryker Nước sản xuất: Đức"
76Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh 2 chóa ≥ 160.000 lux + 160.000 lux
77Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh 2 chóa ≥ 160.000 lux + 160.000 lux kèm hệ thống camera
78Đèn soi da
79Đèn soi đáy mắt
80Đèn soi đáy mắt + soi bóng đồng tử để bàn
81Đèn soi đáy mắt gián tiếp sàng lọc bệnh võng mạc ở trẻ đẻ non
82Đồng hồ đếm giây
83Dụng cụ thủy tinh phòng xét nghiệm như: ống nghiệm các loại, lam kính, đĩa lồng, đũa thủy tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ,…
84Ghế răng
85Ghế tập co dãn
86Ghế tập cơ tứ đầu đùi
87Giá để đồ
88Giường bệnh
89Giường bệnh nhân kèm tủ đầu giường
90Giường cũi đa năng cho nhi
91Giường đa chức năng
92Giường hồi sức cấp cứu
93Giường hồi sức cấp cứu có cân
94Giường hồi sức cấp cưu trẻ sơ sinh
95Giường ủ ấm trẻ sơ sinh
96Giường xoa bóp
97Hệ thống chăm sóc bệnh nhi, sưởi ấm, hồi sức, điều trị vàng da sơ sinh
98Hệ thống chụp cắt lớp vi tính ≥ 128 lát
99Hệ thống chụp cộng hưởng từ loại 1,5 tesla
100Hệ thống chụp mạch 2 bình diện
101Hệ thống chụp X-quang răng kỹ thuật số toàn cảnh
102Hệ thống điện tim gắng sức
103Hệ thống Holter điện tim ≥ 4 đầu ghi
104Hệ thống khoan cưa cho phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
105Hệ thống khung treo tập vận động đa năng kết hợp với Giường tập vật lý trị liệu kế hợp PHCN
106Hệ thống kiểm tra nội độc tố vi khuẩn Endotoxin và mycoplasma
107Hệ thống kiểm tra nội độc tố vi khuẩn Endotoxin và mycoplasma
108Hệ thống kính hiển vi chụp ảnh
109Hệ thống lọc nước cho 10 máy thận nhân tạo
110Hệ thống máy hỗ trợ trao đổi Oxy qua màng ngoài cơ thể
111Hệ thống nội soi khí phế quản ống mềm Video có chức năng chẩn đoán ung thư sớm
112Hệ thống nội soi tiêu hóa ống mềm Video có chức năng chẩn đoán ung thư sớm ( 1 dây soi dạ dày + đại tràng)
113Hệ thống PCR tự động (realtime) trong xét nghiệm vi sinh
114Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực
115Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực Full HD + Bộ dụng cụ
116Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng, tiết niệu Full HD
117Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên 2 người
118Hệ thống sắc ký Ion
119Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC/PDA
120Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể (ECMO)
121Hệ thống X-quang C-arm kỹ thuật số
122Hộp hấp bông gạc các loại
123Hộp hấp dụng cụ các loại
124HT theo dõi bệnh nhân trung tâm ≥ 16 giường
125Khay đựng dụng cụ các loại
126Khay quả đậu các loại
127Khoan mài cao tốc cho phẫu thuật thần kinh sọ não
128Kính hiển vi các loại
129Kính hiển vi có Monitor + Camera KTS
130Kính hiển vi đảo ngược kết nối camera
131Kính hiển vi đảo ngược kết nối camera
132Kính hiển vi huỳnh quang cóMonitor + Camera KTS
133Kính hiển vi phẫu thuật thần kinh ≥ 3 đầu quan sát
134Kính hiển vi phẫu thuật TMH
135Kính hiển vi quang học
136Kính soi đáy mắt 3 mặt gương
137Kinh Volk soi đáy mắt
138Lồng ấp trẻ sơ sinh
139Lồng ấp trẻ sơ sinh điều khiển độ ẩm tự động, tích hợp cân điện tử
140Lồng ấp vận chuyển trẻ sơ sinh
141Lực kế tay
142Máy bơm bóng đối xung động mạch chủ
143Máy bơm thức ăn
144Máy cắt lạnh tiêu bản
145Máy cắt lát vi thể
146Máy cắt lát vi thể đông lạnh
147Máy cắt nạo xoang
148Máy cất nước 2 lần
149Máy cắt tiêu bản tay quay
150Máy cấy máu tự động
151Máy chạy thận nhân tạo
152Máy chuyển bệnh phẩm tự động
153Máy dàn tiêu bản
154Máy đếm khuẩn lạc,
155Máy đếm khuẩn lạc tự động
156Máy đếm tế bào dòng chảy (flow cytometry)
157Máy điện châm trị liệu đa năng không dùng kim
158Máy điện cơ vi tính ≥ 4 kênh
159Máy điện di + Bộ nguồn
160Máy điện di ngang loại vừa kèm bộ nguồn
161Máy điện não vi tính ≥ 32 kênh
162Máy điện não video các loại
163Máy điện tim các loại
164Máy điện từ trường điều trị
165Máy điều trị bằng dòng giao thoa
166Máy điều trị điện từ trường
167Máy điều trị sóng ngắn
168Máy điều trị tần số thấp
169Máy định danh và làm kháng sinh đồ tự động
170Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
171Máy đo ACT
172Máy đo bilirubin qua da
173Máy đo bụi tổng số cầm tay
174Máy đo chức năng hô hấp
175Máy đo độ đông máu tự động
176Máy đo độ đục,
177 Máy kiểm tra các thông số sinh tồn nhanh
178Máy đo độ hòa tan kèm quang phổ UV-VIS
179Máy đo độ PH để bàn
180Máy đo huyết áp
181Máy đo kết dính tiểu cầu
182Máy đo SpO2 cầm tay
183Máy đo SpO2 để bàn
184Máy đo thính lực
185Máy đo tốc độ máu lắng
186Máy đo tốc độ máu lắng tự động
187Máy đông máu tự động
188Máy đúc vùi bệnh phẩm
189Máy ép tim tự động
190Máy Galvanic kích thích điện
191Máy gây mê có theo dõi khí mê
192Máy gây mê kèm thở có monitor theo dõi khí mê
193Máy giặt quần áo
194Máy giặt vắt công nghiệp ≥ 50 kg
195Máy hạ thân nhiệt
196Máy hàn túi
197Máy hút ẩm
198Máy hút dịch áp lực thấp
199Máy hút dịch chạy điện
200Máy hút điện áp lực thấp chạy liên tục
201Máy hủy bơm kim tiêm
202Máy kéo co dãn cột sống, cổ
203Máy khí dung
204Máy khí dung siêu âm
205Máy khoan cắt nạo cho phẫu thuật tai mũi họng
206Máy khuấy từ
207Máy kích thích điện
208Máy kích thích Thần kinh - Cơ
209Máy kích thích từ xuyên sọ
210Máy kiểm tra thị lực và tật khúc xạ cho trẻ em
211Máy là ép khô
212Máy lắc,
213Máy lắc máu
214Máy lắc ống máu
215Máy lắc tiểu cầu
216Máy lade điều trị
217Máy làm ấm dịch truyền
218Máy làm lạnh và bảo tồn tế bào não ở trẻ sơ sinh
219Máy li tâm các loại
220Máy lọc máu liên tục
221Máy ly tâm các loại
222Máy ly tâm (8 ống x 15 ml)
223Máy ly tâm ≥ 15.000 vòng/phút
224Máy miễn dịch tự động (≥ 80 test/giờ)
225Máy nhân gen
226Máy nhiệt trị liệu
227Máy nhuộm tiêu bản tự động
228Máy phá đông huyết tương
229Máy phá rung tim có hỗ trợ CPR và tạo nhịp
230Máy phân tích điện giải
231Máy phân tích huyết học các loại
232Máy phân tích khí máu
233Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào
234Máy phân tích miễn dịch tự động
235Máy phân tích nhiệt
236Máy phân tích nước tiểu tự động các loại
237Máy phân tích sinh hóa tự động các loại
238Máy phân tích sinh hoá tự động ≥ 1200 test/h, bao gồm cả ISE
239Máy phẫu thuật Phaco
240Máy phun khử khuẩn phòng mổ
241Máy quang phổ đa năng đo nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nhỏ
242Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
243Máy Real-Time PCR, có chức năng HRM
244Máy rửa dụng cụ bằng sóng siêu âm ≥ 20 lít
245Máy rửa dụng cụ đa năng 2 cửa 250 lít
246Máy rửa dụng cụ nội soi bằng sóng siêu âm 70 lít
247Máy rửa quả lọc thận
248Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò DAD tiêm mẫu tự động
249Máy sàng lọc điếc trẻ sơ sinh công nghệ AABR
250Máy sàng lọc thính lực trẻ sơ sinh OAE
251Máy sấy đồ vải ≥ 50 kg
252Máy sấy dụng cụ và ống thở
253Máy sấy quần áo
254Máy sấy tiêu bản
255Máy siêu âm đen trắng
256Máy siêu âm điều trị
257Máy siêu âm Doppler màu các loại
258Máy siêu âm xách tay 2 đầu dò
259Máy sinh hóa hoàn toàn tự động
260Máy soi cổ tử cung có Monitor
261Máy sưởi ấm bệnh nhân trên bàn mổ
262Máy tạo nhịp tạm thời 1 kênh
263Máy tập chi dưới (3 khớp: háng, gối, cổ chân)
264Máy tập chi trên (3 khớp: vai, khỉu tay, cổ tay)
265Máy theo dõi bệnh nhân các loại
266Máy theo dõi chức năng não liên tục
267Máy theo dõi độ mê sâu
268Máy theo dõi khí mê
269Máy theo dõi tín hiệu thần kinh trong phẫu thuật sọ não
270Máy thở cao tần cho trẻ em và trẻ sơ sinh
271Máy thở chức năng cao cho trẻ em và trẻ sơ sinh
272Máy thở có chức năng theo dõi dung tích cặn chức năng và chuyển hóa
273Máy thở CPAP có thở Oxy dòng cao
274Máy thở di động
275Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
276Máy thử nước tiểu nhanh
277Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp (H2O2) ≥ 130 lít
278Máy trộn
279Máy ủ sinh học
280Máy ủ test sinh học
281Máy vi sóng xung và liên tục
282Máy vỗ rung lồng ngực
283Máy X quang kỹ thuật số (DR) ( 2 bộ cảm biến)
284Máy xác định nhóm máu tự động ≥ 50 test/h
285Máy xét nghiệm điện giải
286Máy xét nghiệm đông máu tự động
287Máy xét nghiệm đường huyết nhanh
288Máy xét nghiệm eliza tự động ≥ 90 mẫu/mẻ
289Máy xét nghiệm HbA1C
290Máy xét nghiệm HBA1C để bàn
291Máy xét nghiệm huyết học các loại
292Máy xét nghiệm huyết học tự động
293Máy xét nghiệm miễn dịch
294Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
295Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
296Máy xét nghiệm nước tiểu tự động các loại
297Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
298Máy xét nghiệm sinh hóa tự động các loại
299Máy X-quang di động kỹ thuật số ≥ 250 mA
300Máy xử lý mô dạng đứng, khép kín tự động
301Monitor sản khoa, 2 chức năng
302Nhiệt kế điện tử
303Nồi hấp tiệt trùng các loại
304Nồi nấu Parafin
305Nôi sơ sinh
306Ống nghe bệnh
307Ống nghe nhi
308Pipet điện tử 8 kênh
309Pipet đơn kênh các loại
310Pipet tự động đơn kênh các loại
311Pipette tay các loại (4 loại cơ bản)
312Siêu âm điều trị
313Sinh hiển vi khám mắt
314Thiết bị điều trị vàng da có chăn quấn
315Thiết bị đo cường độ ánh sáng đèn đều trị vàng da
316Tủ ấm các loại
317Tủ ấm CO2
318Tủ an toàn sinh học cấp 2
319Tủ bảo quản máu và chế phẩm máu
320Tủ bảo quản vacxin các loại
321Tủ đầu giường
322Tủ đựng dụng cụ
323Tủ đựng thuốc
324Tủ hốt vô trùng cấp 1
325Tủ hút hơi khí độc
326Tủ làm ấm dịch truyền
327Tủ lạnh bảo quản sinh phẩm các loại
328Tủ lạnh sâu các loại
329Tủ lạnh trữ máu các loại
330Tủ lưu bệnh phẩm (≥ 120 lít)
331Tủ nuôi cấy có CO2
332Tủ pha hóa chất
333Tủ sấy các loại
334Tủ trữ máu
335Túi trườm nóng lạnh
336Xe đạp gắng sức
337Xe đẩy cấp phát thuốc
338Xe đẩy đồ vải
339Xe đẩy dụng cụ
340Xe đẩy dụng cụ cấp cứu
341Xe lăn các loại
342Các loại thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
343Các loại thiết bị điều trị
344Các loại thiết bị hồi sức cấp cứu
345Các loại thiết bị thăm dò chức năng
346Các loại thiết bị truyền nhiễm , kiểm soát nhiễm khuẩn
347Các loại thiết bị y học cổ truyền và đông y
348Các loại thiết bị phẫu thuật
349Các loại thiết bị tai mũi họng
350Các loại thiết bị xét nghiệm & phân tích dùng cho máy sinh hóa
351Các loại thiết bị xét nghiệm & phân tích dùng cho huyết học
352Các loại thiết bị sản phụ khoa
353Các loại thiết bị chống nhiễm khuẩn
354Các loại thiết bị giải phẫu bệnh
355Các loại thiết bị phục hồi chức năng
356Các loại thiết bị xét nghiệm và phân tích vi sinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)