Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 1/2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 17 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0400411798

Địa chỉ: 151 HÀM NGHI, Phường Vĩnh Trung, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Đình Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205063431   ngày cấp: 09/07/2016   nơi cấp: Quảng Nam

Điện thoại cố định: 0905770734   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN ĐÌNH KHÁN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 200138534   ngày cấp: 02/01/2010   nơi cấp: TP. Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201083128   ngày cấp: 18/02/2014   nơi cấp: TP. Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Trần Thị Quyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 206007387   ngày cấp: 01/03/2013   nơi cấp: Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm, máy X-quang, máy CT…
2Kính hiển vi, tủ sấy, nồi hấp, các dụng cụ khác…
3Máy xét nghiệm huyết học, điện giải, ly tâm, sinh hóa, ion đồ, nước tiểu, đông máu, khí máu, PCR, hóa chất xét nghiệm...
4Bơm tiêm điện, máy theo dõi bệnh nhân, máy theo dõi sản khoa, máy điện tim, sốc tim, đo khí dung, điện cơ, điện não, thiết bị điều trị hô hấp, máy đo huyết áp...máy ly tâm,
5Máy nội soi chẩn đoán, máy nội soi phẫu thuật...,dụng cụ các loại dùng cho phẫu thuật
6Giường tủ bệnh nhân, bàn ghế ytong ngành y tế...
7Máy đo loãng xương, máy thở, đo chức năng hô hấp, đo nồng độ oxy, đo thính lực…
8Các thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng…
9Lồng ấp, máy sưởi, sàng lọc…
10YHCT: Máy sắc thuốc, tán thuốc, nghiền thuốc, đóng gói. Các dụng cụ điều trị.
11Máy áp lạnh, hút dịch, hút thai, doppler tim thai…
12Các thiết bị nha khoa, nhãn khoa…
13Máy phun hóa chất,máy giám sát bề mặt, kiểm tra chỉ số ATP vi sinh.
14Máy Quang phổ hồng ngoại, hấp thụ nguyên tử,máy đo độ ồn, cường độ ánh sáng, tốc độ gió, vi khí hậu.
15Hệ thống oxy, báo gọi y tế, oxy điều trị, lọc nước, chạy thận nhân tạo…
16Các loại vật tư tiêu hao, Hóa chất xét nghiệm dùng cho ngành y tế ...
17Các hóa chất dùng cho các máy xét nghiệm, PCR, giám sát bề mặt,...
18Các trang thiết bị máy móc, dụng cụ, vật tư tiêu hao, hóa chất khác trong ngành y tế.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)