Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NGUYÊN LIỆU MỚI SANQI VIỆT NAM

---------------------------

Số SQVN01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Tiền Giang , ngày 17 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Tiền Giang

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH NGUYÊN LIỆU MỚI SANQI VIỆT NAM

Mã số thuế: 1201469989

Địa chỉ: Lô 118A, Khu công nghiệp Long Giang, Xã Tân Lập 1, Huyện Tân Phước, Tỉnh Tiền Giang

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH NGUYÊN LIỆU MỚI SANQI VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 118A, Khu công nghiệp Long Giang, Xã Tân Lập 1, Huyện Tân Phước, Tỉnh Tiền Giang

Điện thoại: 02733646169    Fax: 02733646169

Email: sanqinm@sanqi.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: WANG CHANG SHEN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: E00047574   ngày cấp: 24/04/2012   nơi cấp: Sơn Đông - Trung Quốc

Điện thoại cố định: 0939949703   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYEN HIEU NGHIA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012133603   ngày cấp: 29/04/2010   nơi cấp: Công an Tp. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 112  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế500000000
2Quần áo y tế20000000
3Nón y tế20000000
4Bọc giày, bọc ủng10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)