Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ NAM GIANG

---------------------------

Số 02.2023/BCD-NG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 18 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Phòng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ NAM GIANG

Mã số thuế: 0201143600

Địa chỉ: Thôn 4 (tại nhà ông Nguyễn Mạnh Hùng), Xã Thuỷ Sơn, Huyện Thuỷ Nguyên, Thành phố Hải Phòng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031091000821   ngày cấp: 31/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0901528844   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BẠCH NGỌC HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031084015805   ngày cấp: 01/04/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hút sữa
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
3Dây truyền máu
4Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
5Sonde dạ dày
6Sonde cho ăn
7Sonde dẫn lưu nước tiểu
8Sonde hậu môn
9Catheter tĩnh mạch trung tâm
10Clip cầm máu
11Kim khâu
12Chỉ khâu các loại
13Kim luồn tĩnh mạch
14Kim châm cứu
15Kim cánh bướm
16Kim lấy máu, lấy thuốc
17Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
18Đèn hồng ngoại
19Bơm kim tiêm các cỡ
20Kim sinh thiết
21Kìm sinh thiết
22Kim chọc dò gây tê tủy sống
23Nhiệt kế hồng ngoại
24Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
25Dây truyền dịch
26Dây nối bơm tiêm điện
27Găng tay phẫu thuật
28Chỉ phẫu thuật
29Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
30Ống thông
31Bóng Ampu
32Que thử thai
33Ống thông dạ dày
34Bông băng gạc cầm máu
35Mặt nạ thanh quản
36Mặt nạ thở
37Bộ mặt nạ oxy có túi/không túi
38Máy xông khí dung
39Ống nội khí quản
40Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
41Thuỷ tinh thể nhân tạo
42Dung dịch ngâm rửa bảo quản kính áp tròng
43Vật liệu làm răng giả
44Vật liệu trám răng
45Tay khoan nha khoa
46Máy điện tim
47Máy tạo oxy
48Máy thở
49Monitor theo dõi bệnh nhân
50Đèn diệt khuẩn
51Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
52Máy siêu âm
53Máy chụp X-quang
54Máy vật lý trị liệu
55Máy điện xung
56Máy xét nghiệm sinh hóa và linh kiện kèm theo máy
57Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
58Máy xét nghiệm huyết học và linh kiện kèm theo máy
59Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm huyết học
60Máy xét nghiệm điện giải và linh kiện kèm theo máy
61Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm điện giải
62Máy xét nghiệm khí máu và linh kiện kèm theo máy
63Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm khí máu
64Máy xét nghiệm đông máu và linh kiện kèm theo máy
65Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm đông máu
66Máy xét nghiệm sinh hóa nước tiểu và linh kiện kèm theo máy
67Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa nước tiểu
68Máy xét nghiệm máu lắng và linh kiện kèm theo máy
69Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm máu lắng
70Máy xét nghiệm HbA1c
71Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
72Hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
73Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
74Que thử thai/ Que thử xét nghiệm định tính hCG
75Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV-1, HIV-2
76Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính DNA Chlamydia trachomatis và DNA Neisseria gonorrhoeae
77Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính IgM
78Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium Falciparum và các loài Plasmodium khác
79Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng H.pylori
80Khay thử/ Que thử chẩn đoán xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV
81Khay thử/ Que thử chẩn đoán xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
82Bộ IVD xét nghiệm định lượng DNA Hepatitis B Virus (HBV)
83Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HAV
84Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên NS1 vi rút Dengue
85Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Treponema pallidum (TP)
86Khay thử/ Que thử xét nghiệm tính HBeAb
87Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính AFP
88Khay thử/ Que thử xét nghiệm định lượng kháng nguyên ung thư (CEA)
89Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính PSA
90Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính phát hiện Troponin I trong huyết thanh huyết tương
91Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể TB (Tuberculosis)
92Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A, Influenza B
93Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính phát hiện máu ẩn trong phân
94Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể IgM kháng EV71
95Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính DNA của HPV
96Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Plasmodium falciparum
97Khay thử/ Que thử xét nghiệm định tính MET/THC/MDMA/MOP/KET/ COC
98Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
99Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
100Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
101Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
102Bộ dụng cụ phẫu thuật nha khoa
103Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Phòng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)