Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ VIỆT ANH SM

---------------------------

Số 01/2018/VA-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 20 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ VIỆT ANH SM

Mã số thuế: 2802448135

Địa chỉ: Lô 15, BT 8, khu đô thị mới Đông Sơn, Phường An Hoạch, Thành phố Thanh Hóa, Phường An Hoạch, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Hữu Sỹ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 171467617   ngày cấp: 15/10/2008   nơi cấp: CA tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0913293551   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thị Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173399826   ngày cấp: 22/11/2009   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đỗ Huy Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173638058   ngày cấp: 17/03/2013   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương các loại, các cỡ
2Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương các loại, các cỡ
3Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh các loại, các cỡ
4Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter các loại, các cỡ
5Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật các loại, các cỡ
6Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo các loại, các cỡ
7Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa các loại, các cỡ
8Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác các loại, các cỡ
9Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
10Vật tư, hoá chất dùng cho máy huyết học Celltac α hãng SX: NIHON KONDEN hoặc tương đương
11Hóa chất huyết học dùng cho máy BC-300 Plus hoặc tương đương
12Vật tư, hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm, chất khử khuẩn
13Dung dịch sát khuẩn, hóa chất diệt khuẩn
14Hóa chất dùng cho khoa vi sinh
15Vật tư chính xác dùng cho máy xét nghiệm
16Sinh phẩm chẩn đoán, sinh phẩm điều trị, vắc xin phòng bệnh và hóa chất chạy máy
17Các máy móc, thiết bị, vật tư sử dụng trong chạy thận nhân tạo
18Máy chụp X-Quang
19Máy siêu âm
20Hệ thống máy nội soi
21Máy điện tim, máy đo điện não, máy đo điện cơ, máy đo chức năng hô hấp
22Máy hỗ trợ thở, máy thở xách tay
23Máy đo huyết áp, nhiệt kế.
24Ống thông can thiệp mạch vành
25Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
26Máy xét nghiệm huyết học
27Máy xét nghiệm sinh hóa
28Máy xét nghiệm nước tiểu
29Máy đo đường huyết
30Hệ thống xét nghiệm tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)