Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP E2E

---------------------------

Số 231/2018/TB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP E2E

Mã số thuế: 0102398735

Địa chỉ: Số 11-13-15 phố Trần Xuân Soạn, phường Ngô Thì Nhậm, quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, Phường Ngô Thì Nhậm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN ĐÌNH HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001076021793   ngày cấp: 25/09/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02439410788   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN HỮU PHÚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038083013141   ngày cấp: 25/07/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: VŨ QUỐC BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001057010699   ngày cấp: 21/11/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh nói chung (sử dụng sóng siêu âm....)
3Thiết bị dùng trong phòng mổ
4Thiết bị dùng trong phòng Hồi sức cấp cứu
5Thiết bị và vật tư dùng trong xét nghiệm chuẩn đoán
6Thiết bị và vật tư dùng trong xét nghiệm sinh hóa, huyết học
7Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Nhi
8Thiết bị và vật tư dùng trong phục hồi chức năng
9Thiết bị và vật tư dùng trong Sản phụ khoa
10Thiết bị và vật tư dùng cho tim mạch can thiệp
11Thiết bị và vật dùng trong khoa Tai Mũi Họng
12Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Mắt
13Thiết bị và vật tư dùng trong khoa Ung bướu
14Thiết bị dùng cho khoa chống nhiễm khuẩn
15Thiết bị và vật tư phòng tiệt trùng
16Thiết bị và vật tư dùng cho khoa truyền nhiễm
17Thiết bị và vật tư dùng cho lão khoa
18Thiết bị, máy móc, vật tư dùng cho y học dân tộc
19Thiết bị và vật tư dùng cho phẫu thuật thẩm mỹ, chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
20Thiết bị vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
21Thiết bị, máy móc, vật tư thăm dò chức năng kỹ thuật cao
22Các thiết bị hay vật tư dùng trong nội thất bệnh viện
23Thiết bị y tế gia đình
24Thiết bị dùng trong cấp cứu chuyên dụng
25Thiết bị y tế đặc thù trong khám và chữa lưu động
26Thiết bị chẩn đoán, chăm sóc sức khỏe từ xa Telemedicine
27Hệ thống máy ứng dụng trong sinh học phân tử, tế bào gốc
28Phần mềm y tế
29Các thiết bị y tế khác dùng trong bệnh viện, phòng khám

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)