Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÁI MINH

---------------------------

Số 29.10.2018/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 10 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÁI MINH

Mã số thuế: 0102037062

Địa chỉ: Số 9, ngách 629/25, phố Kim Mã, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÁI MINH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số nhà 20, tổ dân phố số 1, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02437634598    Fax:

Email: congtythaiminh@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011724639   ngày cấp: 11/04/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0977332666   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Văn Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186746140   ngày cấp: 20/11/2012   nơi cấp: CA Nghệ An

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 31  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Tủ kính thuốc500
2Tủ treo dây nội soi100
3Tủ đựng dụng cụ âm tường120
4Tủ để bệnh phẩm110
5Tủ đựng dụng cụ300
6Tủ đầu giường700
7Tủ thuốc đông y70
8Giường bệnh nhân1000
9Giường bệnh nhân có bánh xe700
10Giường cấp cứu đa năng có tay quay300
11Giường hồi sức nhi200
12Giường vận chuyển nhi100
13Giường cũi nhi150
14Giường massa, châm cứu200
15Giường siêu âm200
16Giường hai tầng250
17Xe đẩy cáng300
18Xe chở đồ giặt, đồ sạch120
19Xe chở bình oxy200
20Xe lăn tay100
21Xe bàn tiêm 2 tầng400
22Xe bàn tiêm 3 tầng250
23Xe bàn tiêm 4 ngăn kéo200
24Xe chở đồ vải (Xe chở quần áo bẩn)150
25Xe đẩy thuốc100
26Xe tắm trẻ sơ sinh50
27Xe thủ thuật50
28Xe dụng cụ100
29Xe hồi sức sơ sinh50
30Xe gây tê50
31Xe để máy monitor, máy nội soi70
32Xe đẩy đồ ăn30
33Bàn tít200
34Bàn khám bệnh 400
35Bàn khám phụ khoa200
36Bàn quấn tã100
37Bàn tiểu phẫu300
38Bàn đẻ80
39Bàn pha thuốc gây tê70
40Ghế xoay 3 chân1000
41Ghế xoay 4 chân800
42Ghế ngồi chờ bệnh nhân700
43Cọc truyền 3 chân500
44Cọc truyền 4 chân500
45Cọc truyền 5 chân500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)