Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN HNT

---------------------------

Số 01/HNT-2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 11 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN HNT

Mã số thuế: 0107706133

Địa chỉ: Số 63 Quán Thánh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tạ Hữu Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026088001980   ngày cấp: 15/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0986118489   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163099809   ngày cấp: 12/01/2008   nơi cấp: công an tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
2Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang: Phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim,
3Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, Ống nội khí quản, chỉ phẫu thuật
4Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm: đầu côn, Pipep, giá cắm ống nghiệm....
5Bộ Dụng cụ phẫu thuật, thăm khám
6Thiết bị Sản – nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, Đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi, Máy Doppler tim thai, Monitor sản khoa, Máy nội soi cổ tử cung, Máy cắt đốt cổ tử cung, ...
7Các loại giường điện, giường cấp cứu, tủ đầu giường, Giường vật lý trị liệu, giường xiên quay
8Các loại xe lăn, khung tập đi, dụng cụ tập cho người khuyết tật
9Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu: Ghế tập mạnh tay chân, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, Khung quay tập khớp vai, Bộ hoạt động trị liệu, …
10Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Bàn phẫu thuật, bàn khám, đèn phẫu thuật, đèn khám, dao mổ điện, máy thở, Máy điện tim, Máy gây mê, bơm tiêm điện, monitor theo dõi bệnh nhân
11Hệ thống nội soi và điều trị, máy nội soi các loại và phụ kiện
12Thiết bị xét nghíệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, Máy ly tâm, máy đo độ đông máu … Hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, que thử nước tiểu, ...
13Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, tủ lạnh âm sâu, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
14Máy thận nhân tạo và vật tư lọc thận nhân tạo (bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, …)
15Máy cưa xương, Máy khoan xương, Cưa, nẹp, vít xương
16Máy đo độ loãng xương
17Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy chụp cộng hưởng từ, Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chuẩn đoán, Máy in phim tự động, ..
18Máy châm cứu: Máy châm cứu dung kim, Máy châm cứu không dung kim, Máy laser châm cứu, Máy laser nội mạch
19Hệ thống tập phục hồi chức năng: Hệ thống đi bộ dưới nước, Hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, Máy tập phục hồi chức năng tay chân tại giường có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
20Máy tập thụ động chi trên, Máy tập thụ động chi dưới, Máy tập thụ động các khớp
21Buồng điều trị oxy cao áp
22Thiết bị nhiệt trị liệu: Bồn đun paraffin, Tủ sấy paraffin, Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
23Thiết bị thủy trị liệu: Bồn thủy trị liệu, Thiết bị thủy trị liệu khô
24Thiết bị điện trị liệu: Máy điện xung điện phân, Máy siêu âm điều trị, Máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điện phân, giác hút; Thiết bị laser điều trị; Máy vi sóng trị liệu; Máy sóng ngắn điều trị; Máy nén ép trị liệu, máy xoa bóp tuần hoàn khí; Hệ thống kéo giãn cột sống, cổ; Máy điều trị sóng xung kích; Máy điều trị vi dòng giảm đau; ...
25Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, các loại máy làm viên thuốc, Máy đóng gói
26Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
27Các mô hình giải phẫu; Các loại kính hiển vi
28Hệ thống lấy số thứ tự, xếp hàng tự động
29Thiết bị và vật tư nha khoa: Ghế nha khoa, tay khoan nha khoa, đèn quang trùng hợp, vật liệu cấy ghép/chỉnh hình nha khoa
30Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chuẩn đoán, Máy in phim tự động, ..
31Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
32Các loại máy móc thiết bị, sinh phẩm - hóa chất xét nghiệm
33Các thiết bị dùng trong pháp y
34Các loại vật tư- thiết bị điều trị, phục hồi chức năng
35Hệ thống xử lý nước thải, chất thải y tế, lò đốt rác y tế
36Các loại máy, thiết bị, vật tư chuyên ngành nhãn khoa: máy đo khúc xạ, giác mạc tự động, máy đo điện võng mạc,máy chụp cắt lớp đáy mắt, máy chụp huỳnh quang đáy mắt, máy laser điều trị, thủy tinh thể nhân tạo, đèn soi đáy mắt.
37Các thiết bị xạ trị
38Các thiết bị định vị trong phẫu thuật
39Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)