Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 13/12/2018)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VIỆT Á

---------------------------

Số 0081118/VB.BGĐCPVA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 11 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VIỆT Á

Mã số thuế: 0304851147

Địa chỉ: 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VIỆT Á TẠI BÌNH DƯƠNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 1/9A, Quốc lộ 1 A, khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 1900545543 Fax: 02838545543

Email: info@vietacorp.com Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phan Quốc Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025393444 ngày cấp: 13/10/2010 nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0948545543 Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ THỊ CHI MAI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020226691 ngày cấp: 16/05/2005 nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 40 tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STT	Tên trang thiết bị y tế	Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1	LightPower iVAHBV PCR Kit	100
2	LightPower iVAHBV qPCR Kit	200000
3	LightPower iVAHBV Genotype rPCR Kit	500
4	LightPower iVAHBV LamR rPCR Kit	150
5	LightPower iVAHBV AdeR rPCR Kit	150
6	LightPower iVAHCV RT-PCR Kit	100
7	LightPower iVAHCV RT-qPCR Kit	40000
8	LightPower iVAHCV 1stRT-PCR Kit	100
9	LightPower iVAHCV 1stRT-qPCR Kit	100
10	LightPower iVAHCV Genotype rPCR Kit	5000
11	LightPower iVAHPV PCR Kit	500
12	LightPower iVAHPV rPCR Kit	10000
13	LightPower iVAHPV Genotype RDB Kit	20000
14	LightPower iVAHPV16 E6-E7 rPCR Kit	100
15	LightPower iVAHPV18 E6-E7 rPCR Kit	100
16	LightPower iVAHPV16-18 E6-E7 rPCR Kit	100
17	LightPower iVAHPV Genotype rPCR Kit	70000
18	LightPower iVACMV PCR Kit	100
19	LightPower iVACMV rPCR Kit	2000
20	LightPower iVAMTB PCR Kit	100
21	LightPower iVAMTB rPCR Kit	20000
22	LightPower iVAMTB mRNA rPCR Kit	200
23	LightPower iVAEBV PCR Kit	100
24	LightPower iVAEBV rPCR Kit	1000
25	LightPower iVAHSV PCR Kit	100
26	LightPower iVAHSV rPCR Kit	2500
27	LightPower iVAHSV1-2 Genotype rPCR Kit	1000
28	LightPower iVADF Serotype PCR Kit	150
29	LightPower iVADF Serotype 1stRT-PCR Kit	100
30	LightPower iVADF Serotype rPCR Kit	150
31	LightPower iVACHT PCR Kit	200
32	LightPower iVACHT rPCR Kit	150
33	LightPower iVANGN PCR Kit	150
34	LightPower iVANGN rPCR Kit	200
35	LightPower iVACHT/NGN PCR Kit	150
36	LightPower iVACHT/NGN rPCR Kit	7000
37	LightPower iVARTV Electro Kit	100
38	LightPower iVAVZV PCR Kit	100
39	LightPower iVAVZV rPCR Kit	1000
40	LightPower iVAADV PCR Kit	150
41	LightPower iVAADV rPCR Kit	1200
42	LightPower iVARSV PCR Kit	200
43	LightPower iVARSV rPCR Kit	3000
44	LightPower iVARSV 1stRT-PCR Kit	150
45	LightPower iVARBL PCR Kit	100
46	LightPower iVARBL rPCR Kit	250
47	LightPower iVARBL 1stRT-PCR Kit	100
48	LightPower iVAEV71 PCR Kit	100
49	LightPower iVAEV71 rPCR Kit	500
50	LightPower iVAEV71 SYBR rPCR Kit	200
51	LightPower iVAEV71 1stRT-PCR Kit	150
52	LightPower iVAEV PCR Kit	100
53	LightPower iVAEV 1stRT-PCR Kit	150
54	LightPower iVAEV rPCR Kit	250
55	LightPower iVAEV EVA rPCR Kit	200
56	LightPower iVAMLV PCR Kit	150
57	LightPower iVAMLV rPCR Kit	500
58	LightPower iVAMLV 1stRT-PCR Kit	200
59	LightPower iVAHP PCR Kit	50
60	LightPower iVAHP rPCR Kit	100
61	LightPower iVAHP ClaR rPCR Kit	100
62	LightPower iVAHIV1 PCR Kit	50
63	LightPower iVAHIV1 qPCR Kit	500
64	LightPower iVAHIV1 1stRT-PCR Kit	100
65	LightPower iVAInfA PCR Kit	200
66	LightPower iVAInfA rPCR Kit	250
67	LightPower iVAInfA 1stRT-PCR Kit	100
68	LightPower iVAH5N1 PCR Kit	150
69	LightPower iVAH5N1 rPCR Kit	200
70	LightPower iVAH5N1 1stRT-PCR Kit	100
71	LightPower iVAH1N1 PCR Kit	150
72	LightPower iVAH1N1 rPCR Kit	150
73	LightPower iVAH1N1 1stRT-PCR Kit	200
74	LightPower iVAInfB PCR Kit	150
75	LightPower iVAInfB rPCR Kit	250
76	LightPower iVAInfB 1stRT-PCR Kit	150
77	LightPower iVAHRV PCR Kit	100
78	LightPower iVAHRV rPCR Kit	200
79	LightPower iVAHRV 1stRT-PCR Kit	150
80	LightPower iVAMYC-PNE PCR Kit	150
81	LightPower iVAMYC-PNE rPCR Kit	200
82	LightPower iVAMBL PCR Kit	150
83	LightPower iVAMBL rPCR Kit	250
84	LightPower iVANEI-MEN PCR Kit	100
85	LightPower iVANEI-MEN rPCR Kit	500
86	LightPower iVASTR-PNE PCR Kit	150
87	LightPower iVASTR-PNE rPCR Kit	150
88	LightPower iVAHAE-INF PCR Kit	100
89	LightPower iVAHAE-INF rPCR Kit	250
90	LightPower iVAMUM PCR Kit	150
91	LightPower iVAMUM rPCR Kit	250
92	LightPower iVAMUM 1stRT-PCR Kit	100
93	LightPower iVASTR-SUI PCR Kit	100
94	LightPower iVASTR-SUI rPCR Kit	250
95	LightPower iVAESC-COL PCR Kit	100
96	LightPower iVAESC-COL rPCR Kit	150
97	LightPower iVAESC-COL O157 PCR Kit	250
98	LightPower iVAESC-COL O157 rPCR Kit	100
99	LightPower iVAMOR-CAT rPCR Kit	200
100	LightPower iVABOR-PER PCR Kit	100
101	LightPower iVABOR-PER rPCR Kit	400
102	LightPower iVABRU-SPP PCR Kit	100
103	LightPower iVABRU-SPP rPCR Kit	200
104	LightPower iVAGIA-SPP PCR Kit	100
105	LightPower iVAGIA-SPP rPCR Kit	250
106	LightPower iVATCM-SPP PCR Kit	150
107	LightPower iVATXP-SPP PCR Kit	100
108	LightPower iVATXP-SPP rPCR Kit	200
109	LightPower iVAETM-HIS PCR Kit	150
110	LightPower iVAETM-HIS rPCR Kit	200
111	LightPower iVATAE-SOL PCR Kit	100
112	LightPower iVATAE-SOL rPCR Kit	250
113	LightPower iVATXC-CAN PCR Kit	150
114	LightPower iVATXC-CAN rPCR Kit	200
115	LightPower iVAFAS-SPP PCR Kit	100
116	LightPower iVAFAS-SPP rPCR Kit	250
117	LightPower iVAJEV PCR Kit	150
118	LightPower iVAJEV rPCR Kit	250
119	LightPower iVAJEV 1stRT-PCR Kit	100
120	iVACrush Tool Kit	5000
121	iVASwab Tool Kit	1000
122	iVASputaPrep-15 Kit	2000
123	iVASputaPrep-50 Kit	100
124	iVASputaPrep Kit	3000
125	iVAaDNA Extraction Kit P	60000
126	iVAaRNA Extraction Kit P	20000
127	iVAaRNAi Extraction Kit P	150
128	iVApDNA Extraction Kit P	100
129	iVApRNA Extraction Kit P	150
130	VApRNAi Extraction Kit P	100
131	iVAaDNA Extraction Kit M	200
132	iVAaRNA Extraction Kit M	100
133	iVAaRNAi Extraction Kit M	150
134	iVAaDNA/RNA Extraction Kit M-1	4000
135	iVAaDNA/RNA Extraction Kit M-2	3000
136	iVApDNA Extraction Kit M	150
137	iVApRNA Extraction Kit M	200
138	iVApRNAi Extraction Kit M	100
139	iVAaDNA Extraction Kit B	150
140	iVADNAPrep Kit	500
141	iVAcDNA-H Synthesis Kit	10000
142	iVAcDNA-H Easy Synthesis Kit	10000
143	iVAqPCR 3Standard Kit	50
144	iVAqPCR 4Standard Kit	50
145	iVAAgarose Electrophoresis Kit	4000
146	iVARDB Solution Kit	2000
147	LightPower iVAWSSV PCR Kit	500
148	LightPower iVAWSSV rPCR Kit	2500
149	LightPower iVAMBV PCR Kit	200
150	LightPower iVAMBV rPCR Kit	1500
151	LightPower iVAHPV PCR Kit	100
152	LightPower iVAHPV rPCR Kit	300
153	LightPower iVAYHV PCR Kit	150
154	LightPower iVAYHV rPCR Kit	800
155	LightPower iVAYHV 1stRT-PCR Kit	100
156	LightPower iVATSV rPCR Kit	1000
157	LightPower iVANNV PCR Kit	150
158	LightPower iVANNV 1stRT-PCR Kit	100
159	LightPower iVANNV rPCR Kit	200
160	LightPower iVAWSSV-MBV PCR Kit	100
161	LightPower iVAWSSV-MBV rPCR Kit	500
162	LightPower iVAGAV PCR Kit	100
163	LightPower iVAYYHV-GAV PCR Kit	500
164	LightPower iVAYYHV-TSV PCR Kit	100
165	LightPower iVAYYHV-TSV rPCR Kit	150
166	LightPower iVAIHHNV PCR Kit	200
167	LightPower iVAIMNV PCR Kit	100
168	LightPower iVAIMNV rPCR Kit	800
169	LightPower Iva NHP PCR Kit	50
170	LightPower iV NHP rPCR Kit	200
171	LightPower IvaEMS PCR Kit	400
172	LightPower iV EMS rPCR Kit	2000
173	LightPower IvaEHP PCR Kit	300
174	LightPower iV EHP rPCR Kit	1000
175	LightPower iVASAL-SPP PCR Kit	200
176	LightPower iVASAL-SPP rPCR Kit	1000
177	LightPower iVASTA-AUR PCR Kit	100
178	LightPower iVASTA-AUR rPCR Kit	200
179	LightPower iVALIS-MON PCR Kit	50
180	LightPower iVALIS-MON rPCR Kit	300
181	LightPower iVAVIB-PAR PCR Kit	100
182	LightPower iVAVIB-PAR rPCR Kit	150
183	LightPower iVAVIB-CHO PCR Kit	50
184	LightPower iVAVIB-CHO rPCR Kit	50
185	LightPower iVAENT-SAK PCR Kit	100
186	LightPower iVAENT-SAK rPCR Kit	300
187	LightPower iVASAL-SPP/STA-AUR PCR Kit	150
188	LightPower iVAPRRSV PCR Kit	100
189	LightPower iVAPRRSV 1stRT-PCR Kit	150
190	LightPower iVAPRRSV rPCR Kit	300
191	LightPower iVACFSV PCR Kit	100
192	LightPower iVACFSV 1stRT-PCR Kit	200
193	LightPower iVACFSV rPCR Kit	300
194	LightPower iVATGEV PCR Kit	100
195	LightPower iVATGEV rPCR Kit	100
196	LightPower iVATGEV 1stRT-PCR Kit	100
197	LightPower iVAAPP PCR Kit	100
198	LightPower iVAAPP rPCR Kit	100
199	LightPower iVAHBV PCR Plus Kit	100
200	LightPower iVAHBV qPCR Plus Kit	200000
201	LightPower iVAHBV Genotype rPCR Plus Kit	500
202	LightPower iVAHBV LamR rPCR Plus Kit	150
203	LightPower iVAHBV AdeR rPCR Plus Kit	150
204	LightPower iVAHCV RT-PCR Plus Kit	100
205	LightPower iVAHCV RT-qPCR Plus Kit	40000
206	LightPower iVAHCV 1stRT-PCR Plus Kit	100
207	LightPower iVAHCV 1stRT-qPCR Plus Kit	100
208	LightPower iVAHCV Genotype RT-rPCR Plus Kit	5000
209	LightPower iVAHPV PCR Plus Kit	500
210	LightPower iVAHPV rPCR Plus Kit	10000
211	LightPower iVAHPV Genotype RDB Kit	20000
212	LightPower iVAHPV16 E6-E7 RT-rPCR Plus Kit	100
213	LightPower iVAHPV18 E6-E7 RT-rPCR Plus Kit	100
214	LightPower iVAHPV16-18 E6-E7 RT-rPCR Plus Kit	100
215	LightPower iVAHPV Genotype rPCR Plus Kit	70000
216	LightPower iVACMV rPCR Plus Kit	2000
217	LightPower iVAMTB PCR Plus Kit	100
218	LightPower iVAMTB rPCR Plus Kit	20000
219	LightPower iVAEBV PCR Plus Kit	100
220	LightPower iVAEBV rPCR Plus Kit	1000
221	LightPower iVAHSV PCR Plus Kit	100
222	LightPower iVAHSV rPCR Plus Kit	2500
223	LightPower iVADF Serotype RT-PCR Plus Kit	150
224	LightPower iVADF Serotype RT-rPCR Pus Kit	150
225	LightPower iVACHT PCR Plus Kit	200
226	LightPower iVACHT rPCR Plus Kit	150
227	LightPower iVANGN PCR Plus Kit	150
228	LightPower iVANGN rPCR Plus Kit	200
229	LightPower iVACHT/NGN rPCR Plus Kit	7000
230	LightPower iVARTV RT-Electro Plus Kit	50
231	LightPower iVAVZV rPCR Plus Kit	1000
232	LightPower iVAADV PCR Plus Kit	150
233	LightPower iVAADV rPCR Plus Kit	1200
234	LightPower iVARSV RT-PCR Plus Kit	200
235	LightPower iVARSV RT-rPCR Plus Kit	3000
236	LightPower iVARSV 1stRT-PCR Plus Kit	150
237	LightPower iVARBL RT-PCR Plus Kit	100
238	LightPower iVARBL 1stRT-PCR Plus Kit	100
239	LightPower iVAEV71 RT-PCR Plus Kit	100
240	LightPower iVAEV71 RT-rPCR Plus Kit	500
241	LightPower iVAEV71 SYBR RT-rPCR Plus Kit	200
242	LightPower iVAEV71 1stRT-PCR Plus Kit	150
243	LightPower iVAEV RT-PCR Plus Kit	100
244	LightPower iVAEV 1stRT-PCR Plus Kit	150
245	LightPower iVAEV RT-rPCR Plus Kit	250
246	LightPower iVAMLV RT-PCR Plus Kit	150
247	LightPower iVAMLV 1stRT-PCR Plus Kit	200
248	LightPower iVAHP PCR Plus Kit	50
249	LightPower iVAHP ClaR rPCR Plus Kit	100
250	LightPower iVAHIV1 RT-PCR Plus Kit	50
251	LightPower iVAHIV1 RT-qPCR Plus Kit	500
252	LightPower iVAHIV1 1stRT-PCR Plus Kit	100
253	LightPower iVAInfA RT-PCR Plus Kit	200
254	LightPower iVAInfA RT-rPCR Plus Kit	250
255	LightPower iVAInfA 1stRT-PCR plus Kit	100
256	LightPower iVAH5N1 RT-PCR Plus Kit	150
257	LightPower iVAH5N1 RT-rPCR Plus Kit	200
258	LightPower iVAH5N1 1stRT-PCR Plus Kit	100
259	LightPower iVAH1N1 RT-PCR Plus Kit	150
260	LightPower iVAH1N1 RT-rPCR Plus Kit	150
261	LightPower iVAH1N1 1stRT-PCR Plus Kit	200
262	LightPower iVAInfB RT-PCR Plus Kit	150
263	LightPower iVAInfB RT-rPCR Plus Kit	250
264	LightPower iVAHRV RT-PCR Plus Kit	100
265	LightPower iVAHRV 1stRT-PCR Plus Kit	150
266	LightPower iVAMYC-PNE rPCR Plus Kit	200
267	LightPower iVAMBL PCR Plus Kit	150
268	LightPower iVANEI-MEN PCR Plus Kit	100
269	LightPower iVANEI-MEN rPCR Plus Kit	500
270	LightPower iVASTR-PNE PCR Plus Kit	150
271	LightPower iVASTR-PNE rPCR Plus Kit	150
272	LightPower iVAHAE-INF PCR Plus Kit	100
273	LightPower iVAHAE-INF rPCR Plus Kit	250
274	LightPower iVAMUM RT-PCR Plus Kit	150
275	LightPower iVAMUM RT-rPCR Plus Kit	250
276	LightPower iVAMUM 1stRT-PCR Plus Kit	100
277	LightPower iVASTR-SUI PCR Plus Kit	100
278	LightPower iVASTR-SUI rPCR Plus Kit	250
279	LightPower iVAESC-COL PCR Plus Kit	100
280	LightPower iVAESC-COL rPCR Plus Kit	150
281	LightPower iVAESC-COL O157 PCR Plus Kit	250
282	LightPower iVAMOR-CAT PCR Plus Kit	150
283	LightPower iVAMOR-CAT rPCR Plus Kit	200
284	LightPower iVABOR-PER PCR Plus Kit	100
285	LightPower iVABOR-PER rPCR Plus Kit	400
286	LightPower iVABRU-SPP PCR Plus Kit	100
287	LightPower iVABRU-SPP rPCR Pus Kit	200
288	LightPower iVAGIA-SPP PCR Plus Kit	100
289	LightPower iVAGIA-SPP rPCR Plus Kit	250
290	LightPower iVATCM-SPP PCR Plus Kit	150
291	LightPower iVATCM-SPP rPCR Plus Kit	200
292	LightPower iVATXP-SPP rPCR Plus Kit	200
293	LightPower iVAETM-HIS rPCR Plus Kit	200
294	LightPower iVATAE-SOL PCR Plus Kit	100
295	LightPower iVATAE-SOL rPCR Plus Kit	250
296	LightPower iVATXC-CAN PCR Plus Kit	150
297	LightPower iVATXC-CAN rPCR Plus Kit	200
298	LightPower iVA FAS-SPP PCR Plus Kit	100
299	LightPower iVAFAS-SPP rPCR Plus Kit	250
300	LightPower iVAJEV RT-PCR plus Kit	150
301	LightPower iVAJEV RT-rPCR plus Kit	250
302	LightPower iVAJEV 1stRT-PCR plus Kit	100
303	LightPower iVAWSSV PCR Plus Kit A	500
304	LightPower iVAWSSV PCR Plus Kit B	150
305	LightPower iVAWSSV rPCR plus Kit A	500
306	LightPower iVAWSSV rPCR plus Kit B	2000
307	LightPower iVAMBV PCR Plus Kit A	200
308	LightPower iVAMBV PCR Plus Kit B	1000
309	LightPower iVAMBV rPCR Plus Kit A	200
310	LightPower iVAMBV rPCR Plus Kit B	1000
311	LightPower iVAHPV PCR plus Kit A	100
312	LightPower iVAHPV PCR plus Kit B	150
313	LightPower iVAHPV rPCR plus Kit A	300
314	LightPower iVAHPV rPCR plus Kit B	500
315	LightPower iVAYHV PCR Plus Kit	150
316	LightPower iVAYHV rPCR Plus Kit	800
317	LightPower iVAYHV 1stRT-PCR Plus Kit	100
318	LightPower iVATSV PCR Plus Kit	300
319	LightPower iVATSV rPCR Plus Kit	1000
320	LightPower iVANNV PCR Plus Kit	150
321	LightPower iVANNV 1stRT-PCR Plus Kit	100
322	LightPower iVANNV rPCR Plus Kit	200
323	LightPower iVAWSSV-MBV PCR Plus Kit A	100
324	LightPower iVAWSSV-MBV rPCR Plus Kit B	500
325	LightPower iVAGAV PCR Plus Kit	100
326	LightPower iVAYYHV-GAV PCR Plus Kit	500
327	LightPower iVAYYHV-TSV PCR Plus Kit	100
328	LightPower iVAYYHV-TSV rPCR Plus Kit	150
329	LightPower iVAIHHNV PCR Plus Kit A	200
330	LightPower iVAIHHNV rPCR Plus Kit A	500
331	LightPower iVAIHHNV rPCR Kit Plus B	1000
332	LightPower iVAIMNV PCR Plus Kit	100
333	LightPower iVAIMNV rPCR Plus Kit	800
334	LightPower iVA NHP PCR Plus Kit A	50
335	LightPower iVA NHP PCR Plus Kit B	100
336	LightPower iVA NHP rPCR Plus Kit A	200
337	LightPower iVA NHP rPCR Plus Kit B	400
338	LightPower iVAEMS PCR Plus Kit A	400
339	LightPower iVA EMS rPCR Plus Kit A	500
340	LightPower iVA EMS rPCR Plus Kit B	2000
341	LightPower iVAEHP PCR Plus Kit A	200
342	LightPower iVAEHP PCR Plus Kit B	300
343	LightPower iVA EHP rPCR Plus Kit A	500
344	LightPower iVA EHP rPCR Plus Kit B	1000
345	LightPower iVASAL-SPP PCR Plus Kit	200
346	LightPower iVASAL-SPP rPCR Plus Kit	1000
347	LightPower iVASTA-AUR PCR Plus Kit	100
348	LightPower iVASTA-AUR rPCR Plus Kit	200
349	LightPower iVALIS-MON PCR Plus Kit	50
350	LightPower iVALIS-MON rPCR Plus Kit	300
351	LightPower iVAVIB-PAR PCR Plus Kit	100
352	LightPower iVAVIB-PAR rPCR Plus Kit	150
353	LightPower iVAVIB-CHO PCR Plus Kit	100
354	LightPower iVAVIB-CHO rPCR Plus Kit	150
355	LightPower iVAENT-SAK PCR Plus Kit	100
356	LightPower iVAENT-SAK rPCR Plus Kit	300
357	LightPower iVASAL-SPP/STA-AUR PCR Plus Kit	150
358	LightPower iVAPRRSV PCR Plus Kit	100
359	LightPower iVAPRRSV 1stRT-PCR Plus Kit	150
360	LightPower iVAPRRSV rPCR Plus Kit	300
361	LightPower iVACFSV PCR Plus Kit	100
362	LightPower iVACFSV 1stRT-PCR Plus Kit	200
363	LightPower iVACFSV rPCR Plus Kit	300
364	LightPower iVATGEV PCR Plus Kit	100
365	LightPower iVATGEV rPCR Plus Kit	100
366	LightPower iVATGEV 1stRT-PCR Plus Kit	100
367	LightPower iVAAPP PCR Plus Kit	100
368	LightPower iVAAPP rPCR Plus Kit	100
369	LightPower iVAMOR-CAT PCR Kit	150
370	LightPower iVATCM-SPP rPCR Kit	200
371	LightPower iVATSV PCR Kit	300
372	LightPower iVATSV 1stRT-PCR Kit	100
373	LightPower iVAIHHNV rPCR Kit	1000
374	LightPower iVACMV PCR Plus Kit	100
375	LightPower iVAMTB mRNA RT- rPCR Plus Kit	200
376	LightPower iVAHSV1-2 Genotype rPCR Plus Kit	1000
377	LightPower iVADF Serotype 1stRT-PCR Plus Kit	100
378	LightPower iVACHT/NGN PCR Plus Kit	150
379	LightPower iVAVZV PCR Plus Kit	100
380	LightPower iVARBL RT-rPCR Plus Kit	250
381	LightPower iVAEV EVA RT-rPCR Plus Kit	200
382	LightPower iVAMLV RT-rPCR Plus Kit	500
383	LightPower iVAHP rPCR Plus Kit	100
384	LightPower iVAInfB 1stRT-PCR Plus Kit	150
385	LightPower iVAHRV RT-PCR rPCR Plus Kit	200
386	LightPower iVAMYC-PNE PCR Plus Kit	150
387	LightPower iVAMBL rPCR Plus Kit	250
388	LightPower iVAESC-COL O157 rPCR Plus Kit	100
389	LightPower iVATXP-SPP PCR Plus Kit	100
390	LightPower iVAETM-HIS PCR Plus Kit	150
391	LightPower iVATSV 1stRT-PCR Plus Kit	100
392	LightPower iVAIHHNV PCR Plus Kit B	150

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

VÕ THỊ CHI MAI

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.

VÕ THỊ CHI MAI

Văn bằng.
Chứng chỉ.

Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

VÕ THỊ CHI MAI

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất
- File đã tải lên

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
- File đã tải lên

Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
- File đã tải lên

Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
- File đã tải lên

Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật