Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ĐẠI NAM

---------------------------

Số 28.11/VB/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 30 tháng 11 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ĐẠI NAM

Mã số thuế: 5701929511

Địa chỉ: Tổ 1a khu 1 phường Hồng Hà, Thành phố Hạ Long, Quảng Ninh, Phường Hồng Hà, Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Tài Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022094001999   ngày cấp: 09/06/2017   nơi cấp: Quảng Ninh

Điện thoại cố định: 0773369889   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Lân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100503186   ngày cấp: 21/03/2013   nơi cấp: Quảng Ninh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
2Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
3Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
4 Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
5Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
6Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
7Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
8Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa : Tim mạch và X- quang can thiệp; Lọc máu, lọc màng bụng; Mắt, Tai Mũi Họng, Răng Hàm Mặt; Tiêu hóa; Tiết niệu; Chấn thương, chỉnh hình; Huyết học, truyền máu;
9 Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
10Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
11Các loại trang thiết bị vật tư y tế khác gồm : Trang thiết bị y tế chuẩn đoán VITRO; Trang thiết bị y tế xâm nhập; Trang thiết bị y tế chủ động;
12Các trang thiết bị vật tư y tế dùng cho gia đình.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)